Идёт набор NCT03192267

Early Rheumatoid Arthritis Lung Disease Study

— Наблюдательное Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: 19 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Extra-articular (outside of joints) disease occurs in approximately 50% of rheumatoid arthritis (RA) patients, with the lung being a common site of involvement. The goals of this study are to investigate and characterize lung disease and its prevalence in early RA participants. This will be done through pulmonary function and high resolution chest computed tomography (CT), questionnaires, and serum studies. Another goal is to find novel biomarkers, such anti-malondialdehyde-acetaldehyde (MAA) antibodies, as predictors of lung disease in RA participants.

Подробное описание

Extra-articular (outside of joints) disease occurs in approximately 50% of rheumatoid arthritis (RA) patients, with the lung being a common site of involvement. The purpose of this study is to characterize the prevalence and classification of lung disease in participants with newly diagnosed rheumatoid arthritis by prospectively gathering information on lung imaging and function, comorbidities and novel biomarkers, such as anti-malondialdehyde-acetaldehyde (MAA). Specifically, the study would determine whether (MAA) adduct antibody concentrations predict computed tomography (CT) changes consistent with RA-lung involvement and determine whether anti-MAA antibody concentrations predict pulmonary function abnormalities in forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in 1 second (FEV1), and diffusion lung capacity of carbon monoxide (DLCO). An additional goal is to develop a cohort of newly diagnosed RA patients who can be followed long-term through electronic medical record (EMR) surveys, and biobank samples.

Первичные конечные точки

High Resolution Computed Tomography Chest Scan Results [Срок оценки: Baseline (Visit 1 only)]

Вторичные конечные точки (3)

Anti-malondialdehyde acetaldehyde Antibody Concentrations as Abnormality Predictors in Forced Vital Capacity [Срок оценки: Baseline and 1 year follow-up]
Anti-malondialdehyde acetaldehyde Antibody Concentrations as Abnormality Predictors in Forced Expiratory Volume [Срок оценки: Baseline and 1 year follow-up]
Anti-malondialdehyde acetaldehyde Antibody Concentrations as Abnormality Predictors in Diffusion Lung Capacity of Carbon Monoxide [Срок оценки: Baseline and 1 year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

19-90 years of age
Able to give informed consent
Diagnosis of RA by a Rheumatologist using 2010 American College of Rheumatology (ACR) criteria within the past 2 years