Меню
Идёт набор NCT03190538

Nonalcoholic Steatohepatitis in Chinese Children

— Наблюдательное Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Базовые параметры: 1 год — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Nonalcoholic Steatohepatitis in Chinese Children: a Long Term Follow-up

Обзор

Nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is now recognised as an increasing clinical problem in children. Steatosis without significant liver cell injury or fibrosis is the most common form of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) in both adults and children. Studies in the adult population have variably suggested that steatosis is a benign nonprogressive condition and NASH is recognised as a potentially serious condition with significantly risk of morbidity and mortality. A growing body of evidence suggests that children with NASH frequently show histopathological features that differ from those of adults. The prevalence of this pattern in a wide range of paediatric cases as well as other histopathological lesions and their relevance and prognostic significance in children with NAFLD remains to be determined. Thus the investigators would like to conduct a study of biopsies and clinical information to document the histological features of paediatric NAFLD, to explore the natural history of paediatric NAFLD, and to determine the frequency and prognostic value of these features.

Вмешательства

  • Другое No intervention
    There will be no specific intervention to these paediatric NASH patient

Первичные конечные точки

  • Liver related death [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Complications of cirrhosis [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
  • Liver biopsy [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 year]
  • Liver transplant [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 1-18 with biopsy-proven NAFLD
  • Alcohol consumption less than 20g/day and 10g/day for boys and girls respectively

Критерии исключения

  • with viral hepatitis, e.g. HBV, HCV
  • with a1-anti-trypsin disease
  • with autoimmune hepatitis
  • with Wilson disease
  • with liver impaired by drugs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Children's Liver Disease Center, 302 Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT03190538 · H&H_ChildNASH_01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗