Меню
Идёт набор NCT03188874

Clinical AML Registry and Biomaterial Database of the Study Alliance Leukemia (SAL)

— Наблюдательное Acute Myeloid Leukemia (AML)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia (AML). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a registry study in adult patients with newly diagnosed or refractory/relapsed acute myeloid leukemia. Investigator's sites: 60 sites in Germany. Primary objectives: * Identification of epidemiological data on AML: age, prognostic factors and subgroup distributions. Incidence and age distribution are compared with the data of population-related tumor registry. * Evaluation of the most important patient-relevant clinical endpoints (outcomes): relapse-free survival (RFS) / time to relapse (TTR), calculation of cumulative incidence of relapse (CIR) and overall survival (OS) * Documentation of treatment strategy

Подробное описание

see brief summary

Первичные конечные точки

  • Epidemiological parameters [Срок оценки: 10 years]
  • Relapse free survival (RFS) [Срок оценки: 10 years]
  • Time to relapse (TTR), [Срок оценки: 10 years]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: 10 years]
  • cumulative incidence of relapse (CIR) [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Complete Remission (CR) [Срок оценки: yearly follow up 10 years]
  • Treatment related mortality (TRM) [Срок оценки: yearly follow up 10 years]
  • Therapy-associated morbidity [Срок оценки: yearly follow up 10 years]
  • Recording and evaluating the quality of therapy and diagnosis [Срок оценки: 10 years]
  • Validation of published prognostic factors at the registry cohort and the search for new possible prognostic factors [Срок оценки: 10 years]
  • Recording and describing new forms of therapy and new supportive measures [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • AML according to the WHO (World Health Organization) diagnostic criteria, including acute promyelocytic leukemia
  • Age ≥ 18 years. There is no upper age limit.
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • there are no exclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 60 центров
  • Klinikum Mittelbaden — Baden-Baden
  • Universtitätsklinikum Heidelberg — Heidelberg
  • Klinikum Mannheim GmbH — Mannheim
  • Diakonie-Klinikum — Schwäbisch Hall
  • Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH — Sindelfingen
  • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH — Stuttgart
  • Rems-Murr-Klinikum Winnenden — Winnenden
  • Klinikum Augsburg — Augsburg
  • … и ещё 52 центра

Публикации

  • Hanoun M, Ruhnke L, Kramer M, Hanoun C, Schafer-Eckart K, Steffen B, Sauer T, Krause SW, Schliemann C, Mikesch JH, Kaufmann M, Hanel M, Jost E, Brummendorf TH, Fransecky L, Kraus S, Einsele H, Niemann D, Neubauer A, Kullmer J, Seggewiss-Bernhard R, Gorner M, Held G, Kaiser U, Scholl S, Hochhaus A, Reinhardt HC, Platzbecker U, Baldus CD, Muller-Tidow C, Bornhauser M, Serve H, Rollig C; Study Allian PMID 36167894
  • Kunadt D, Stasik S, Metzeler KH, Rollig C, Schliemann C, Greif PA, Spiekermann K, Rothenberg-Thurley M, Krug U, Braess J, Kramer A, Hochhaus A, Scholl S, Hilgendorf I, Brummendorf TH, Jost E, Steffen B, Bug G, Einsele H, Gorlich D, Sauerland C, Schafer-Eckart K, Krause SW, Hanel M, Hanoun M, Kaufmann M, Wormann B, Kramer M, Sockel K, Egger-Heidrich K, Herold T, Ehninger G, Burchert A, Platzbecker PMID 36064577
  • Rollig C, Kramer M, Schliemann C, Mikesch JH, Steffen B, Kramer A, Noppeney R, Schafer-Eckart K, Krause SW, Hanel M, Herbst R, Kunzmann V, Einsele H, Jost E, Brummendorf TH, Scholl S, Hochhaus A, Neubauer A, Sohlbach K, Fransecky L, Kaufmann M, Niemann D, Schaich M, Frickhofen N, Kiani A, Heits F, Krumpelmann U, Kaiser U, Kullmer J, Wass M, Stolzel F, von Bonin M, Middeke JM, Thiede C, Schetelig J PMID 32496541

Идентификаторы

NCT: NCT03188874 · SAL-AML-REG-BIO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗