Идёт набор NCT03183661

A Follow-up Study to Evaluate the Safety of ALLO-ASC-CD in ALLO-ASC-CD-101 Clinical Trial

— Наблюдательное Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ALLO-ASC-CD.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Crohn Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Follow-up Study to Evaluate the Safety of ALLO-ASC-CD in the Subjects With Crohn´s Disease(ALLO-ASC-CD-101)

Обзор

This is an open-label follow up study to evaluate the safety for the subjects with ALLO-ASC-CD injection in phase 1 clinical trial (ALLO-ASC-CD-101) for 36 months.

Подробное описание

This is an open-label follow up study to evaluate the safety for the subjects with ALLO-ASC-CD injection in phase 1 clinical trial (ALLO-ASC-CD-101) for 36 months.

ALLO-ASC-CD is intravenous infusion containing allogenic adipose-derived mesenchymal stem cells. Adipose-derived stem cells are directed to injured tissue, and reduce inflammation. Furthermore their immunomodulatory effects are significant for treating immune-related disease, such as crohn's disease. Finally, ALLO-ASC-CD may provide a new option in treating a crohn's disease.

Вмешательства

Биопрепарат ALLO-ASC-CD
ALLO-ASC-CD is intravenous infusion containing allogenic adipose-derived mesenchymal stem cells. Adipose-derived stem cells are directed to injured tissue, and reduce inflammation. Furthermore their immunomodulatory effects are significant for treating immune-related disease. Finally, ALLO-ASC-CD may provide a new option in treating a crohn's disease. This study is a follow-up study without intervention.

Первичные конечные точки

Number of Participants with Adverse Events as a Measure of Safety and Tolerability [Срок оценки: up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

Subjects who are injected with ALLO-ASC-CD in phase 1 clinical trial of ALLO-ASC-CD-101.
Subjects who are able to give written informed consent prior to study start and to comply with the study requirements.