Male Fertility Preservation Using Cryopreservation of Testicular Tissue Before Highly Gonadotoxic Cancer Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: testicular tissue biopsy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Childhood Cancer, Fertility Disorders. Базовые параметры: 3 мес. — 18 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Background: Due to the remarkable improvement in treatments these last decades, long term survival can be expected in more than 80% of childhood cancer patients. Unfortunately, cancer treatments can be harmful to the gonads and can affect reproductive and endocrine functions. While loss of fertility is a major concern for most patients, sperm cryopreservation should be offered to all pubertal male patients. For prepubertal boys, only the experimental option of testicular biopsy in order to cryopreserve testicular stem cells can be proposed. Primary aims \- To cryopreserve testicular tissue of prepubertal patient receiving highly gonadotoxic oncological treatment. Secondary aims * To cryopreserve testicular tissue after failure of sperm cryopreservation in pubertal patient with high risk of infertility * To create a database in order to record clinical and biological follow-up data * To create a research biobank for future research projects Multicentric study: HUG, CHUV, UKBB
Вмешательства
- Процедура testicular tissue biopsy
testicular tissue biopsy during general anesthesia
Первичные конечные точки
- Number of pediatric cancer patient who will undergo testicular tissue cryopreservation for fertility preservation [Срок оценки: 0-20 years]
Вторичные конечные точки (2)
- Incidence of complications related to the testicular biopsy (safety) [Срок оценки: 0-20 years]
- Comparison of biochemical markers [Срок оценки: 0-20 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Prepubertal patients aged 3 months and older
- Peri and pubertal patients after failure of sperm cryopreservation
- Patients presenting high risk of infertility because of gonadotoxic treatments (i.e high dose of alkylating agents, testicular irradiation, total body irradiation).
- Multidisciplinary team consensus in favour of proposition to cryopreserve testicular tissue
Критерии исключения
- Patients under the age of 3 months
- Refusal of the patient and/or his parents
- Treatments that are not highly gonadotoxic
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Швейцария · 3 центра
- UKBB — Basel
- Geneva University Hospitals — Geneva
- CHUV — Lausanne
Идентификаторы
NCT: NCT03180918 · PB_2016-01378