Меню
Набор скоро начнётся NCT03171129

ADINA vs. High Flow Nasal Cannula Comparison Study

Без фазы С лечением Respiratory Distress Neonatal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Adaptive Dynamic Inspiratory Nasal Apparatus, High flow Nasal Canula.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Distress Neonatal. Базовые параметры: 23 Weeks — 40 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Adaptive Dynamic Inspiratory Nasal Apparatus (ADINA): Comparison to High Flow Nasal Cannula (HFNC)

Обзор

This study is to evaluate the feasibility of using a pressure limited nasal cannula system instead of a high flow nasal cannula system in the management of premature babies with respiratory distress.

Подробное описание

NCPAP has been used increasingly to manage respiratory distress in newborns as well as apnea of prematurity. Humidified high flow nasal cannula devices (flows 1-8 lpm) have also been used in neonatal intensive care units.

This study is to evaluate the feasibility of using a pressure limited nasal cannula system instead of a high flow nasal cannula system in the management of premature babies with respiratory distress.

Вмешательства

  • Устройство Adaptive Dynamic Inspiratory Nasal Apparatus
    Oxygen will be administered via ADINA
  • Устройство High flow Nasal Canula
    Oxygen will be administered via nasal canula

Первичные конечные точки

  • Duration of Oxygen Use [Срок оценки: From time of randomization until time of discharge from the Neonatal Intensive Care Unit (NICU) up to 100 days.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Oxygen Concentration [Срок оценки: From time of randomization until time of discharge from NICU up to 100 days.]
  • Number of Participants with treatment-related pneumothorax [Срок оценки: From time of randomization until time of discharge from NICU up to 100 days.]
  • Number of Participants with Excoriation at Nasal Site [Срок оценки: From time of randomization until time of discharge from NICU up to 100 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Neonates admitted to NICU
  • Weights of 400-500 grams
  • Requiring oxygen greater than 30%
  • No evidence of focal lobar consolidation in lung fields

Критерии исключения

  • Intolerance to procedure
  • gelatinous skin
  • known allergy to adhesive material
  • interference with therapy
  • profound sepsis
  • pneumonia
  • unmanaged apnea/bradycardia
  • known or suspect complex congenital heart disease
  • severe cleft lip or palate
  • suspect or proven lethal congenital anomaly
  • intolerance to the interface used in the devices
  • inability to secure an appropriate fit of the patient nasal interface
  • considered non-viable or of uncertain viability
  • parental refusal.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Loma Linda University Medical Center — Loma Linda

Публикации

  • Gregory GA, Kitterman JA, Phibbs RH, Tooley WH, Hamilton WK. Treatment of the idiopathic respiratory-distress syndrome with continuous positive airway pressure. N Engl J Med. 1971 Jun 17;284(24):1333-40. doi: 10.1056/NEJM197106172842401. No abstract available. PMID 4930602
  • Dutta S. High-flow nasal cannula versus nasal continuous positive airway pressure in the management of apnea of prematurity. Pediatrics. 2002 Apr;109(4):718-9; author reply 718-9. doi: 10.1542/peds.109.4.718. No abstract available. PMID 11927724
  • Campbell DM, Shah PS, Shah V, Kelly EN. Nasal continuous positive airway pressure from high flow cannula versus Infant Flow for Preterm infants. J Perinatol. 2006 Sep;26(9):546-9. doi: 10.1038/sj.jp.7211561. Epub 2006 Jul 13. PMID 16837929
  • Kubicka ZJ, Limauro J, Darnall RA. Heated, humidified high-flow nasal cannula therapy: yet another way to deliver continuous positive airway pressure? Pediatrics. 2008 Jan;121(1):82-8. doi: 10.1542/peds.2007-0957. PMID 18166560
  • Woodhead DD, Lambert DK, Clark JM, Christensen RD. Comparing two methods of delivering high-flow gas therapy by nasal cannula following endotracheal extubation: a prospective, randomized, masked, crossover trial. J Perinatol. 2006 Aug;26(8):481-5. doi: 10.1038/sj.jp.7211543. Epub 2006 May 25. PMID 16724119
  • Shoemaker MT, Pierce MR, Yoder BA, DiGeronimo RJ. High flow nasal cannula versus nasal CPAP for neonatal respiratory disease: a retrospective study. J Perinatol. 2007 Feb;27(2):85-91. doi: 10.1038/sj.jp.7211647. PMID 17262040
  • Sreenan C, Lemke RP, Hudson-Mason A, Osiovich H. High-flow nasal cannulae in the management of apnea of prematurity: a comparison with conventional nasal continuous positive airway pressure. Pediatrics. 2001 May;107(5):1081-3. doi: 10.1542/peds.107.5.1081. PMID 11331690
  • Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Update: Ralstonia species associated with Vapotherm oxygen delivery devices--United States, 2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2005 Nov 4;54(43):1104-5. PMID 16267498

Идентификаторы

NCT: NCT03171129 · 5160055

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗