Non-invasive Nerve Stimulation for PTSD and Sleep
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Transcutaneous nerve stimulation location 1.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Post Traumatic Stress Disorder, Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Non-invasive Vagal Nerve Stimulation and Sleep
Обзор
In this study, our objective is to determine the effect of two different nerve stimulation types in changing sleep architecture.
Подробное описание
Persons suffering from PTSD or mild TBI may suffer from sleep deprivation. The purpose of this study is to explore options to improve sleep quality.
Вмешательства
- Устройство Transcutaneous nerve stimulation location 1
Non-invasive stimulation by transcutaneous electrical nerve stimulation device in test location
Первичные конечные точки
- Physiological sleep architectural quality [Срок оценки: up to 8 hours]
Критерии участия
Критерии включения
- veterans with history of PTSD with and without history of mild TBI
Exclusion Criteria with:
- history of severe psychiatric illness unrelated to PTSD or TBI
- other medical conditions of severity that may impair cognition
- current illicit or prescription drug abuse
- breathing disorder requiring constant use of oxygen
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 3 центра
- UF Health Jacksonville — Gainesville
- University of Florida — Gainesville
- UF Health Jacksonville — Jacksonville
Идентификаторы
NCT: NCT03170440 · IRB201700541 · i01 rx003140-01a · I01RX003140-01