Longitudinal Observational Study Of Chinese With NAFLD/NASH
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD), Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Гонконг
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Cohort Assessing The Prevalence And Progress Of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD)/Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) In Chinese Subjects
Обзор
This is a 10-year, longitudinal, observational study of patients with NAFLD/NASH designed to specifically address important clinical questions that remain incompletely answered from registration trials. In addition to the study database, the biospecimen repository will also be included so that translational studies of genomics and biomarkers of response may be performed.
Подробное описание
Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is an excess accumulation of fat in the liver cells. It is associated with obesity, high blood pressure, high cholesterol, and diabetes. Some people with NAFLD only have excess fat in the liver. However, other people may develop a worse form of NAFLD with liver injury and scarring. This form, called non-alcoholic steatohepatitis (NASH), can lead to liver failure, liver cancer, and death. Not much is known about why some people develop NASH and others do not.
This study aims to determine and elucidate, through the cooperative effort of a multidisciplinary and multicenter group of collaborators, the etiology, natural history, diagnosis, treatment, and prevention of NAFLD, and in particular its more severe form of NASH and its complications in Chinese subjects.
Первичные конечные точки
- Prevalence of NAFL/NASH in Chinese [Срок оценки: up to 10 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Live imaging analysis [Срок оценки: up to 10 years]
- Exploration, identification and validation of the circulating biomarkers for prediction and diagnosis of NAFL/NASH in Chinese [Срок оценки: up to 10 years]
- Liver histology analysis [Срок оценки: up to 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Males or females aged 18 and older;
- Adults being managed or treated for NAFL or NASH;
- Be able to communicate meaningfully with the Investigator and be legally competent to provide written informed consent.
Критерии исключения
- Incompetent to understand and/or sign the informed consent;
- Ethanol consumption exceeding more than 14 standard beverages per week for males and more than 7 standard beverages per week for female;
- Causes for secondary hepatic fat accumulation such as significant alcohol consumption, medications, Wilson's disease, viral infections, starvation or parenteral nutrition, among others, and conditions associated with microvesicular steatosis
- Diagnosis of liver cirrhosis and/or hepatocellular carcinoma;
- Diagnosis of chronic inflammatory disease (i.e. inflammatory bowel disease, rheumatoid arthritis, inflammatory lung disease, severe infectious diseases), other than NAFL/NASH.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Гонконг · 1 центр
- Humanity and Health Medical Centre — Гонконг
Идентификаторы
NCT: NCT03151473 · H&H_NAFLD/NASH study_1