Меню
Идёт набор NCT03148743

FMT in Gut aGVHD Treated

— Наблюдательное Acute-graft-versus-host Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fecal microbiota.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute-graft-versus-host Disease. Базовые параметры: 10 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Department of Hematology of First Affiliated Hospital of Soochow University

Обзор

With the stem cell transplanting increasing, patients which effected with gut GVHD were also increased. To evaluation the safety and efficacy of FMT for gut GVHD,patients with gut GVHD were recruited.

Вмешательства

  • Биопрепарат Fecal microbiota
    fecal microbiota transplantation

Первичные конечные точки

  • times of stool [Срок оценки: 24hours,48hours,72hours, 96hours,fifth day,sixth day, a week]
Вторичные конечные точки (1)
  • volume in milliliter of stool [Срок оценки: 24hours,48hours,72hours, 96hours,fifth day,sixth day, a week]

Критерии участия

Критерии включения

  • gut GVHD

Критерии исключения

  • Age>60; or Age<10

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 中国 — Сучжоу

Публикации

  • Liu Y, Zhao Y, Qi J, Ma X, Qi X, Wu D, Xu Y. Fecal microbiota transplantation combined with ruxolitinib as a salvage treatment for intestinal steroid-refractory acute GVHD. Exp Hematol Oncol. 2022 Nov 9;11(1):96. doi: 10.1186/s40164-022-00350-6. PMID 36352455
  • Zhao Y, Li X, Zhou Y, Gao J, Jiao Y, Zhu B, Wu D, Qi X. Safety and Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation for Grade IV Steroid Refractory GI-GvHD Patients: Interim Results From FMT2017002 Trial. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:678476. doi: 10.3389/fimmu.2021.678476. eCollection 2021. PMID 34220825
  • Qi X, Li X, Zhao Y, Wu X, Chen F, Ma X, Zhang F, Wu D. Treating Steroid Refractory Intestinal Acute Graft-vs.-Host Disease With Fecal Microbiota Transplantation: A Pilot Study. Front Immunol. 2018 Sep 25;9:2195. doi: 10.3389/fimmu.2018.02195. eCollection 2018. PMID 30319644

Идентификаторы

NCT: NCT03148743 · FMT2017002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗