Меню
Идёт набор NCT03146910

Swiss Primary Biliary Cholangitis Cohort Study

— Наблюдательное PBC Primary Biliary Cholangitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PBC, Primary Biliary Cholangitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Research project in which biological material is sampled and health-related medical data is collected. In addition, already existing health-related medical data are used for further research. Coded data are used.

Подробное описание

Enrolment visit and one follow-up visit at least once a year are planned.

Whole blood is collected for biobanking once a year. Optionally, if available and collected during normal clinical procedures, liver fragments are obtained.

To collect high quality prospective data on a rare disease in order to elucidate epidemiology, natural history, response to treatment and outcome. In addition, the biobank allows addressing specific scientific issues on a variety of open questions. The cohort will provide a platform for carrying out scientific research projects on PBC. In addition, the cohort will allow collaboration with reference networks on PBC abroad.

Первичные конечные точки

  • Disease course [Срок оценки: 3 years]
  • Disease features [Срок оценки: 3 years]
  • Response to treatment [Срок оценки: 3 years]
  • Overall survival [Срок оценки: 3 years]
  • Transplantation-free survival rate [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnose of Primary biliary cholangitis (according to EASL Clinical Practice Guidelines: management of cholestatic liver diseases).
  • Subjects with isolated anti-mitochondrial antibodies and/or isolated PBC-specific anti-nuclear antibodies are also included
  • Patients/subjects aged at least 18 years and living in Switzerland are included

Критерии исключения

  • N/A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 13 центров
  • Fondazione Epatocentro Ticino — Lugano
  • Gastroenterologie und Hepatologie, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel — Basel
  • Inselspital — Bern
  • Spital Bülach — Bülach
  • Kantonsspital Graubünden — Chur
  • Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département — Geneva
  • CHUV: Centre hospitalier universitaire vaudois — Lausanne
  • Kantonsspital Baselland — Liestal
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT03146910 · SASL39 - Swiss PBC Cohort

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗