Swiss Autoimmune Hepatitis Cohort Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatitis, Autoimmune, Autoimmune Hepatitis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Research project in which biological material is sampled and health-related personal data is further used and collected. Coded data are used.
Подробное описание
To collect high quality prospective data on a rare disease in order to elucidate epidemiology, natural history, response to treatment and outcome. In addition, a biobank allows addressing specific scientific issues on a variety of open questions. The cohort will provide a platform for carrying out scientific research projects on AIH. In addition, the cohort will allow collaborations with reference networks on AIH abroad.
Measurements and procedures: Enrolment visit and one follow-up visit at least once a year are planned. An additional follow-up visit at 6 months postdiagnosis is planned for newly diagnosed patients.
Whole blood is collected for biobanking once a year Optionally, if available and collected during normal clinical procedures, liver fragments are obtained.
Number of subjects projected for the entire study (all sites combined): 500 (corresponding to 1/3 of the estimated global AIH population residing in Switzerland, assuming a disease prevalence of 20:100,000)
Первичные конечные точки
- Disease course [Срок оценки: 3 years]
- Disease features [Срок оценки: 3 years]
- Response to treatment [Срок оценки: 3 years]
- Overall survival [Срок оценки: 3 years]
- Transplantation-free survival rate [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- diagnosis of AIH, either type I or type II
- Only patients living in Switzerland
Критерии исключения
- N/A
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Швейцария · 20 центров
- Fondazione Epatocentro Ticino — Lugano
- Gastroenterologie und Hepatologie Clarunis - Universitäres Bauchzentrum, Universitätsspita — Basel
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB, Gastroenterologie&Ernährung — Basel
- Inselspital — Bern
- Kinderklinik, INSELSpital, Universität Bern, Pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie u — Bern
- Kantonsspital Graubünden — Chur
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Centre Suisse des Maladies du foie de l'Enfant- Départe — Geneva
- Hôpitaux Universitaires de Genève, Service de Gastroentérologie & Hépatologie, Département — Geneva
- … и ещё 12 центров
Идентификаторы
NCT: NCT03146884 · SASL38 - Swiss AIH Cohort