Меню
Идёт набор NCT03137472

TMS for Complex Regional Pain Syndrome

Без фазы С лечением Complex Regional Pain Syndromes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Complex Regional Pain Syndromes. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) for Complex Regional Pain Syndrome (CRPS)

Обзор

The aim of the current study is to assess the efficacy of TMS in the treatment of Complex Regional Pain Syndrome (CRPS). It is hypothesized that participants who receive TMS (Group 1) relative to sham treatment (Group 2) once daily for two days will demonstrate a greater improvement in CRPS-related pain and other associated symptomology (i.e., cognitive, emotional and physical) compared to baseline. Participants will be followed until they reach their baseline for two consecutive weeks to assess safety and duration of symptom alleviation.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
    The Magventure TMS stimulator will be used to perform intermittent theta burst followed by high frequency Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).

Первичные конечные точки

  • Change in Pain [Срок оценки: 1 week follow-up compared to baseline]
  • Duration of Pain Relief [Срок оценки: Duration from last treatment until pain returns - up to an estimate of 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in Pain-related Symptomology [Срок оценки: Duration from last treatment until pain returns - up to an estimate of 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-70
  • Diagnosis of CRPS (complex regional pain syndrome) for at least 3 months
  • Average pain level reported on Numerical Rating Scale meets entry criteria
  • Ability to perform the experimental task and procedures.

Критерии исключения

  • MRI contraindication (metal implants or devices, claustrophobia)
  • TMS Contraindication (eg metal implant or devices near the site of stimulation)
  • History of epilepsy
  • History of a psychological or psychiatric disorder that would interfere with study procedures, at the discretion of the researcher.
  • Neurologic illness that would interfere with brain integrity
  • Current medical condition or medication use that would interfere with study procedures or data integrity, at the discretion of the researcher.
  • Currently pregnant or planning to become pregnant.
  • On going legal action or disability claim.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Pain Management Center — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT03137472 · 25894-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗