Меню
Идёт набор NCT03125707

German MPN-Registry for BCR-ABL 1-Negative Myeloid Neoplasms (Study Group Ulm)

— Наблюдательное BCR-ABL1-Negative Myeloid Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Registry study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: BCR-ABL1-Negative Myeloid Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To register a large number of patients with the diagnosis of a BCR-ABL 1- negative myeloid neoplasm (according to WHO 2008 / 2016 classification) in participating centers To store samples from all patients (e.g. bone marrow aspirate, peripheral blood, plasma, and buccal swap, skin biopsy samples in exceptional cases) To perform morphologic and genetic analyses To assess clinical characteristics and outcome data using a defined catalogue containing clinically relevant variables To assess biological disease features and correlate with clinical outcome data (prognostic and predictive markers) To assess quality of life

Подробное описание

To register a large number of patients with the diagnosis of a BCR-ABL 1- negative myeloid neoplasm (according to WHO 2008 / 2016 classification) in participating centers

To store samples from all patients (e.g. bone marrow aspirate, peripheral blood, plasma, and buccal swap, skin biopsy samples in exceptional cases)

To perform morphologic and genetic analyses

To assess clinical characteristics and outcome data using a defined catalogue containing clinically relevant variables

To assess biological disease features and correlate with clinical outcome data (prognostic and predictive markers)

To assess quality of life

Вмешательства

  • Другое Registry study

Первичные конечные точки

  • Treatment decision [Срок оценки: 25 years]
  • Response [Срок оценки: 25 years]
  • Overall survival [Срок оценки: 25 years]
  • Progression-free-survival [Срок оценки: 25 years]
  • Duration of response [Срок оценки: 25 years]
  • Quality of life assessed by the Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form (MPN-SAF Protocol 5/25/11, EORTC QLQ-C30, FACT-Lym (Fassung 4)), supplemented by information on self-assessed concomitant diseases and demographics. [Срок оценки: 25 years]

Критерии участия

Критерии включения

Both female and male patients meeting the mentioned inclusion criteria will be included in this registry, because the risk to get a myeloid neoplasm does not depend on a patient's gender. Patients must meet all of the following inclusion criteria to be eligible for enrollment into the registry:

  • Patients with BCR-ABL 1-myeloid neoplasia according to WHO classification or IWG MRI criteria
  • Age ≥ 18 years. There is no upper age limit.
  • Signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Severe neurological or psychiatric disorder interfering with ability to give an informed consent
  • No consent for registration, storage and handling of the personal data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Германия · 30 центров
  • Hämatologische Onkologie Praxis Augsburg — Augsburg
  • Klinikum Augsburg — Augsburg
  • Helios Klinikum, Bad Saarow — Bad Saarow
  • Klinikum Mittelbaden — Baden-Baden
  • MVZ Klinikum Coburg — Coburg
  • Donauwörth, Onko-Medeor — Donauwörth
  • Onkologie, BAG, Dresden — Dresden
  • Onkologie Erding — Erding
  • … и ещё 22 центра

Идентификаторы

NCT: NCT03125707 · MPN Registry - Ulm

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗