Набор по приглашению NCT03123835

Outcome Analysis of POEM and Endoluminal Therapies

Без фазы С лечением Achalasia Gastric Fistula Weight Gain After Primary Weight Loss Surgery Marginal Ulcer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Endoscopic Intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Achalasia, Gastric Fistula, Weight Gain After Primary Weight Loss Surgery, Marginal Ulcer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Outcome Analysis of Endoluminal Therapies for Gastrointestinal Conditions Compared to Current Treatment Paradigms

Обзор

Evaluation of current and newly developed endoluminal therapies in the management of Upper and Lower GI conditions.

Подробное описание

Over the last few years there have been numerous advances in the use of endoscopic equipment and related treatments in the identification and intervention of gastrointestinal diseases. Many of these treatments using flexible endoscopes have either complimented or replaced surgical approaches to these same benign and malignant disease processes with the potential of being the standard of care for many of these clinical conditions. The initial primary focus of this study will be the use of endoscopic myotomy for achalasia, endoscopic treatment of post bariatric weight gain, endoscopic gastro-gastric fistula treatments, and other endoluminal therapies for gastrointestinal and post-operative conditions. These treatments have been validated by prior surgery studies.

Вмешательства

Процедура Endoscopic Intervention
After reviewing all therapeutic options the patient will be offered the best therapeutic option to treat their condition. Surgical interventions include open laparotomy, diagnostic/therapeutic laparoscopy or endoluminal therapies. After the patient is consented for the related surgical intervention the patient will be given the option to participate in the clinical study to measure outcomes after surgery.

Первичные конечные точки

Decrease in GERDDQ [Срок оценки: 3-6 months]

Вторичные конечные точки (1)

Decrease in Eckardt scoring [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

Adult male and female patients 18-80 years of age
Meet the criteria for surgery of benign and/or malignant gastrointestinal pathology(s)
Gastrointestinal Reflux Disease
Achalasia
Barrett's Esophagus
Post Bariatric Surgery conditions
Other gastrointestinal and postsurgical disorders.