Меню
Идёт набор NCT03115710

The K-Map Study, Global Prevalence of KC

— Наблюдательное Keratoconus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rotating Scheimpflug camera (Pentacam HR).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Keratoconus. Базовые параметры: 6 лет — 23 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Китай, Хорватия, Египет, Германия +7
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Keratoconus is a ocular disease classified under ectatic diseases which often results in bilateral and asymmetrical corneal distortion. It usually affects patients at young age and can cause severe visual loss. The overall goal of this study is to assess the prevalence of keratoconus (KC) in children and adolescents in various regions of the world based on modern tomographic imaging methods, and to verify whether the occurrence rates reported from literature should be corrected. Our hypothesis is that the prevalence of the disease is much higher than that traditionally reported. At each site, corneal tomography examinations (Pentacam) will be performed bilaterally in children and adolescents, who are not ill or with any ophthalmological symptom. The population to be studied will be composed of children and adolescents on medical visits for non-ophthalmologic reasons, aged between 6 and 20 years. Multiple cities, from different continents (North America, South America, Asia and Europe) will participate.

Вмешательства

  • Диагностический тест Rotating Scheimpflug camera (Pentacam HR)
    One visit to Ophthalmology Department is required from participant. Parents or legal guardians must attend with their child. The interview and test during visit take approximately 15 minutes. Interview includes filling out a questionnaire about risk factors of the disease and double check on understanding the consent form. The child will sit in front of the instrument (Pentacam HR Scheimpflug imaging system). The rotational measuring procedure generates Scheimpflug images in three dimensions. Th

Первичные конечные точки

  • Prevalence of keratoconus [Срок оценки: 15 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, 6-23 years of age.
  • Subjects seen for a non-ophthalmic appointment
  • Provide signed and dated patient consent form (signed by parents / legal guardians).
  • Willing to comply with all study procedures and be available for the duration of the study

Критерии исключения

  • Patients with a preexisting ocular disease / condition
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • USC Roski Eye Institute — Los Angeles
Китай · 1 центр
  • Eye Hospital of Wenzhou Medical College — Wenzhou
Хорватия · 1 центр
  • Центр не указан — Zagreb
Египет · 1 центр
  • Центр не указан — Alexandria
Германия · 1 центр
  • Центр не указан — Homburg
Иран · 1 центр
  • Центр не указан — Isfahan
Иордания · 1 центр
  • Центр не указан — Amman
Мексика · 1 центр
  • Центр не указан — Monterrey
Перу · 1 центр
  • Центр не указан — Lima
Россия · 1 центр
  • Ufa Eye Research Intitute — Ufa
Саудовская Аравия · 1 центр
  • King Saud University — Riyadh
Узбекистан · 1 центр
  • Центр не указан — Bukhara

Публикации

  • Torres Netto EA, Al-Otaibi WM, Hafezi NL, Kling S, Al-Farhan HM, Randleman JB, Hafezi F. Prevalence of keratoconus in paediatric patients in Riyadh, Saudi Arabia. Br J Ophthalmol. 2018 Oct;102(10):1436-1441. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-311391. Epub 2018 Jan 3. PMID 29298777

Идентификаторы

NCT: NCT03115710 · CR-09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗