Меню
Идёт набор NCT03113435

Patient Management During Major Abdominal Surgery: an Oxygen Consumption Protocol Compared to Standard Approach

Без фазы С лечением Hemodynamic Instability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oxygen consumption optimization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemodynamic Instability. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient Management During Major Abdominal Surgery: the Impact of a Hemodynamic Approach Oriented to Oxygen Consumption Optimization Compared to Standard Approach Targeting Preload-dependency and a Clinically-guided Strategy

Обзор

This study compares the actual standard of care with a new protocol to guide hemodynamic optimization during major abdominal surgery, which is more tailored on patient real needs. During general anesthesia metabolic needs of the body are markedly reduced and increase in CO may not be necessary. In addition, excessive fluid administration has been related to worse post-operative outcomes. We divide patients into three groups: the standard treatment group, the NICE protocol group and the intervention group. In this group we use the v-aCO2/CaO2-CvO2 as marker of tissue ability to increase their oxygen consumption in response to increased O2 delivery, and based on this index the administration of fluid. The principal aim is to optimize functional hemodynamics in order to reduce the fluid balance at the end of the surgery.

Вмешательства

  • Другое Oxygen consumption optimization
    hemodynamic stability will be achieved through exploration of oxygen consumption need of the patient based on CO2gap/CaO2-CvO2 ratio

Первичные конечные точки

  • Perioperative fluid balance [Срок оценки: surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Survival at 28 days [Срок оценки: 28 days after surgery]
  • Survival at hospital discharge [Срок оценки: 1 day (Hospital discharge)]
  • Post-operative complication [Срок оценки: 1 day (Hospital discharge)]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients aged > 18 years
  • acquisition of written informed consent
  • Major abdominal surgery (major gastrointestinal surgery: DCP, gastrectomy, Miles, emicolectomy; gynecologic surgery: oncologic surgery) Surgery times ≥ 3 hours

Критерии исключения

  • Absolute contraindication to CVC placement
  • pregnant women
  • hepatic surgery
  • laparoscopic surgery
  • Major vascular surgery
  • Dialysis treatment and kidney transplant surgery
  • Severe heart failure (EF ≤ 35%)
  • Emergency surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT03113435 · 1305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗