Меню
Набор по приглашению NCT03101722

Effects of Huperzine a on Presbycusis(Δ,kHz, DB,MMSE, AD)

Без фазы С лечением Presbycusis Tinnitus Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BTHE and Huperzine A, BETH.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Presbycusis, Tinnitus, Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Huperzine a on Presbycusis-related Subjective Tinnitus and Cognitive Impairment

Обзор

To investigate the effects of huperzine A on tinnitus suppression, hearing and cognitive function protection in patients with presbycusis-related subjective tinnitus and cognitive impairment.

Подробное описание

This study is a randomized, controlled trial. 60 eligible participants in total will be recruited. Participants in each group will be evenly and randomly assigned to the huperzine A subgroup and control subgroup using simple randomization method. Participants in the treatment subgroup will receive huperzine A (a dose of 0.2 mg/time, 2 times/day) with basic treatment and health education(BTHE), and those in the control subgroup will receive BTHE only. The primary outcome (auditory function) and secondary outcomes (tinnitus, cognitive symptom and quality of life) will be evaluated at baseline, 3-, 6-, 12-month follow-up.

Вмешательства

  • Препарат BTHE and Huperzine A
    huperzine A intervention
  • Другое BETH
    basic treatment and health education

Первичные конечные точки

  • hearing function protection [Срок оценки: 1 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • global cognitive function protection [Срок оценки: 1 years]
  • special cognitive domains:orientation to time, orientation to place, registration, attention and calculations,recall, language,repetition and complex commands [Срок оценки: 1 years]
  • Tinnitus suppression [Срок оценки: 1 years]

Критерии участия

Критерии включения

(1) 60 to 85 years old; (2) Mild-to-moderate sensorineural hearing loss (the pure tone averaged across octave frequencies between 0.25 to 4kHz of 26-70 dB HL), with subjective tinnitus, subjective cognitive decline or mild cognitive impairment; (3) Able to tolerate huperzine A treatment; (4) more than 3 months' experience of constant tinnitus; (5) Tinnitus Handicap Inventory score values >10; (6) No participation in any other clinical trial in the past 3 months; (7) Able to accomplish relevant tests and follow-up.

Критерии исключения

(1) Conductive hearing loss; (2) current (3+ months) hearing aid(s) user; (3) Dependence due to poor physical activity; (4) Allergic to huperzine A; (5) History of malignancy within 5 years or other serious medical conditions before screening, including severe bradycardia, hypotension, angina, asthma, ileus, renal insufficiency, neurological diseases (e.g. epilepsy), psychiatric disorder (e.g. schizophrenia, severe depression and anxiety); (6) Acute brain trauma and stroke within 2 weeks; (7) history of general pain disorder and the use of pain relief drugs on a regular basis; (8) Patients who have started treatment or made changes in treatment with drugs known to influence tinnitus within 6 weeks before investigation starts. (9) Individuals simultaneously or previously (within 30 days prior to investigation start) participate in a clinical investigation using experimental drugs or devices. (10) Ongoing serious life event; (11) Vision impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huadong Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT03101722 · huadong FudanU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗