"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hepatitis B， Chronic. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu
Обзор
Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide. Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death. Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed. The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.
Первичные конечные точки
- Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss) [Срок оценки: 20 years]
- Cirrhosis [Срок оценки: 20 years]
- Hepatic decompensation [Срок оценки: 20 years]
- Hepatocellular carcinoma (HCC) [Срок оценки: 20 years]
- Death [Срок оценки: 20 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)
Критерии исключения
- Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
- History of liver transplantation
- History of hepatocellular carcinoma (HCC)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 6 центров
- The Third Hospital of Changzhou — Changzhou
- Huai'an No.4 People's Hospital — Huai'an
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School — Нанкин
- Nanjing Jiangbei People's Hospital — Нанкин
- Suqian People's Hospital — Suqian
- The Fifth People's Hospital of Suzhou — Сучжоу
Публикации
- Wang J, Zhu L, Zhang Z, Zhang S, Pan Y, Li Y, Cao F, Jiang C, Fan T, Xiong Y, Liu J, Chen Y, Yin S, Tong X, Zhu C, Liu X, Li J, Wu C, Huang R. Lower HBV DNA level is associated with more severe liver fibrosis in HBeAg-positive chronic hepatitis B with normal alanine transaminase. Virol J. 2024 Jun 4;21(1):127. doi: 10.1186/s12985-024-02368-0. PMID 38835029
- Yao R, Lu S, Xue R, Wang J, Qiu Y, Chen Y, Liu J, Zhu L, Zhan J, Jiang S, Yin S, Tong X, Ding W, Li J, Zhu C, Huang R, Wu C. NAFLD is associated with less severe liver fibrosis in chronic hepatitis B: A multi-center, retrospective study. Ann Hepatol. 2024 Jan-Feb;29(1):101155. doi: 10.1016/j.aohep.2023.101155. Epub 2023 Sep 24. PMID 37742745
- Wang J, Liu J, Liu Y, Xue R, Zhan J, Jiang S, Wang L, Yan X, Xiong Y, Xia J, Yin S, Tong X, Chen Y, Li J, Huang R, Wu C. Clinical features of chronic hepatitis B patients with lean nonalcoholic fatty liver disease. Hepatol Res. 2023 Mar;53(3):184-195. doi: 10.1111/hepr.13854. Epub 2022 Nov 21. PMID 36317959
Идентификаторы
NCT: NCT03097952 · NJDTID-001