Меню
Идёт набор NCT03097185

Analysis of Graft Function Following Autologous Islet Transplantation

— Наблюдательное Chronic Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pancreatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Analyze inflammatory markers and islet graft function through blood samples collected from subjects with chronic pancreatitis who undergo total pancreatectomy with auto islet transplantation.

Подробное описание

A total of 100 subjects will be enrolled in this study; 85 subjects will be enrolled from patients who are scheduled for TP-AIT and 15 subjects will be for TP alone at Baylor University Medical Center at Dallas or Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth. The patients who are enrolled in a clinical study, named 'A phase 2/3, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel assignment study to assess the efficacy and safety of reparixin in pancreatic islet auto-transplantation (REP0112, IND# 117390)', can be enrolled in this study.

Первичные конечные точки

  • Analysis of graft function following autologous islet transplantation [Срок оценки: One year after transplant of islet cells.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with chronic pancreatitis and who are scheduled for TP alone or TP-AIT
  • Patients aged 18 or older
  • Patients are able and willing to attend required follow-up visits at Baylor

Критерии исключения

  • Patients who are unable/unwilling to attend follow-up visits at Baylor
  • For TP-AIT subjects: Patients who have advanced stage of chronic pancreatitis. The principal investigator or co-investigators carefully review the medical charts, laboratory results and radiology department reports and determine the suitability for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor University Medical Center - Sammons Outpatient Cancer Center — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT03097185 · 010-150

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗