Меню
Идёт набор NCT03092180

Optimizing Treatment on Idiopathic Inflammatory Myopathies

— Наблюдательное Idiopathic Inflammatory Myopathies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous Infusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Idiopathic Inflammatory Myopathies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As a T2T, our patients with idiopathic inflammatory myopathies will receive pulse therapies with methyprednisolone and/or human intravenous immunoglobulin, or only methyprednisolone at disease onset. This scheme is an internal routine protocol of our Service.

Подробное описание

To compare two groups of patients as described in Brief Summary.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous Infusion
    Intravenous infusion of follow medicine at disease onset: methyprednisolone and/or human intravenous immunoglobulin

Первичные конечные точки

  • Physician Global Activity [Срок оценки: Six months]
  • Patient/Parent Global Activity - [Срок оценки: Six months]
  • Manual Muscle Testing [Срок оценки: Six months]
  • Health Assessment Questionnaire [Срок оценки: Six months]
  • Muscle Enzymes [Срок оценки: Six months]
  • Myositis Disease Activity Assessment Tool [Срок оценки: Six months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Side effects to treatment (glucocorticoid, immunosuppressants and/or human intravenous immunoglobulin) [Срок оценки: Six months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Idiopathic inflammatory myopathies

Критерии исключения

  • Inclusion body myositis, muscular dystrophies, neoplasia-associated myopathies, overlapped myopathies, others myopathies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Samuel Katsuyuki Shinjo — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT03092180 · MYO-HCFMUSP-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗