Меню
Идёт набор NCT03080974

Immunotherapy and Irreversible Electroporation in the Treatment of Advanced Pancreatic Adenocarcinoma

Фаза II С лечением Pancreatic Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nivolumab, Irreversible Electroporation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Compare the efficacy and tolerability of irreversible electroporation in combination with Nivolumab in patients with locally advanced pancreatic cancer.

Подробное описание

Immunotherapy and irreversible electroporation in the treatment of advanced pancreatic adenocarcinoma. This is a Phase II study in which all patients undergoing irreversible electroporation of locally advanced pancreatic adenocarcinoma will be treated with nivolumab post-operatively.

Вмешательства

  • Препарат Nivolumab
    Given post-operatively every two weeks for a total of 4 doses. Dose based on weight.
  • Процедура Irreversible Electroporation
    Non-thermal ablation of tumor

Первичные конечные точки

  • Safety and Tolerability of Combination Irreversible Electroporation and Nivolumab Treatment [Срок оценки: Baseline thru 100 days after receiving last dose]
Вторичные конечные точки (2)
  • Progression Free Survival [Срок оценки: Every three months for 4 years.]
  • Overall Survival [Срок оценки: Every three months for 4 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years if age
  • Diagnosed with stage III pancreatic cancer
  • Tumor is measurable
  • Glomerular Filtration Rate > 60 m/L/min/1.73 m(2)
  • Willing and able to comply with the protocol requirements
  • Able to comprehend and have signed the informed consent to participate

Критерии исключения

  • Participating in another clinical trial for the treatment of cancer at time of screening
  • Are pregnant or currently breast feeding
  • Have a cardiac pacemaker or Implantable Cardioverter Defibrillator implanted that cannot be deactivated during the procedure
  • Have non-removable implants with metal parts within 1 cm of the target lesion
  • Had a myocardial infarction within 3 months prior to enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Louisville — Louisville

Идентификаторы

NCT: NCT03080974 · 16.1190

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗