Меню
Набор по приглашению NCT03054792

Molecular-Functional Imaging of Hypoxia in Childhood Sarcomas

Фаза I С лечением Rhabdomyosarcoma Non-Rhabdo. Soft Tissue Sarcoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood Oxygen Level Dependent [BOLD] MRI, Diffusion-Weighted [DW] MRI, Magnetic Resonance Spectroscopy [MRS].
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rhabdomyosarcoma, Non-Rhabdo. Soft Tissue Sarcoma. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Molecular-Functional Imaging of Hypoxia in Childhood Sarcomas: Feasibility Steps Toward Personalized Medicine.

Обзор

This study will test the feasibility of using novel/existing imaging technologies focused on hypoxia measurements to determine "response to therapy" in pediatric soft tissue sarcomas as a pilot study. Specifically, the investigators will compare the sensitivity of Blood Oxygen Level Dependent \[BOLD\], Diffusion-Weighted \[DW\] MRI and Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) with that of conventional MRI to detect measurement changes between the start and completion of neoadjuvant therapy ("response to therapy") in children and adolescents (6-18 years) with suspicion of sarcoma tumors. Clinicians and scientists may use results of the proposed hypoxia-imaging surrogate markers to adjust/modify therapeutic schemes to patients on a personalized basis.

Вмешательства

  • Диагностический тест Blood Oxygen Level Dependent [BOLD] MRI
    BOLD is a non-invasive T2\*-weighted MRI technique that is sensitive to the microvascular deoxyhemoglobin concentration. BOLD has the potential to monitor changes in tissue oxygenation in response to a gas breathing challenge to induce contrast.
  • Диагностический тест Diffusion-Weighted [DW] MRI
    DW MRI is a non-invasive technique that provides quantitative biophysical information about the movement of water in tissues and reflects the anisotropy of normal and pathologic cells
  • Диагностический тест Magnetic Resonance Spectroscopy [MRS]
    MRS is a non-invasive imaging technique that enables the generation of spectral profiles of low molecular weight metabolites that reflect status of a tissue

Первичные конечные точки

  • Number of participants with response to therapy [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Associations between post-neoadjuvant therapy imaging measurements and surgical / histochemical outcomes in the residual tumor. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Referred with a confirmed or suspected sarcoma tumor (rhabdomyosarcoma \[RMS\] or non-rhabdomyomatous sarcoma) presenting with an extra-osseous component;
  • Candidate for neoadjuvant therapy that will consist of standard systemic chemotherapy with or without radiation therapy

Критерии исключения

  • Patients with general contraindications for an MRI scan (metal foreign body, pacemaker, inability to tolerate an examination without sedation);
  • Patients with a known immunodeficiency/sickle cell disease/collagen vascular disease/another malignancy;
  • Patients with no clinical indication for neoadjuvant therapy prior to surgery;
  • Patients with chronic pulmonary disease;
  • Patients with other diagnosis confirmed after initial suspicion of RMS or non-RMS.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • The Hospital for Sick Children — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT03054792 · 1000049533

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗