Меню
Идёт набор NCT03044223

Monocyte Profiles in Critically Ill Patients With Pseudomonas Aeruginosa Sepsis

— Наблюдательное Pseudomonas Infections Pseudomonas Septicemia Pseudomonas; Pneumonia Pseudomonal Bacteraemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pseudomonas Infections, Pseudomonas Septicemia, Pseudomonas; Pneumonia, Pseudomonal Bacteraemia. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phenotypical Und Functional Characterization of Macrophages in Critically Ill Patients With Pseudomonas Aeruginosa Induced Sepsis

Обзор

The present study focuses on patients with Pseudomonas aeruginosa (PSA) sepsis. The aim of the present study is to find out whether the M1 (pro-inflammatory) or M2 (anti-inflammatory) phenotype predominates in blood monocytes in critically ill patients with PSA-sepsis, and whether the severity of sepsis and outcome is associated with distinct monocyte phenotype and function.

Подробное описание

During bacterial related sepsis, one of the key playing cells are macrophages, monocytes and T-lymphocytes (Hotchkiss et al., 2003). Macrophages and monocytes are supposed to be essential for the septic reaction to Gram-negative bacteria (Hotchkiss et al. 2003). Generally, there are two dominant types of macrophages: the pro-inflammatory M1 macrophage and the anti-inflammatory M2 macrophage (Mantovani et al., 2006). Similar to this macrophage characteristics, monocytes can also be categorized into pro-or anti-inflammatory. These macrophage/monocyte phenotypes can be differentiated in vitro from freshly isolated human blood monocytes using either GM-CSF giving raise to M1 macrophage/monocyte or M-CSF resulting in M2 macrophage/monocyte (Mantovani et al., 2006; Neu et al., 2013). Brunialti et al. (2012) have already demonstrated that the population of antiinflammatory M2 monocytes in septic patients is bigger than the pro-inflammatory M1 population. However, the authors did not further analyze the underlying mechanisms of M2 polarization nor did they identify the sepsis-causing pathogens.

In the present study, monocytes and macrophages of patients with Pseudomonas aeruginosa (PSA) sepsis are characterized by their surface marker expression profile via flow cytometry and cytokine pattern by ELISA in vivo and after ex-vivo LPS stimulation. In addition, an ex-vivo model system for PSA induced sepsis is validated. Blood of critically ill patients in the ICU infected with PSA is sampled to isolate peripheral blood mononuclear cells (PBMCs). Blood monocytes are analyzed for surface marker expression to determine the relative proportions of M1 and M2 monocytes in these patients and in healthy controls by flow cytometry

Первичные конечные точки

  • Monocyte surface marker expression in critically ill patients with Pseudomonas aeruginosa sepsis [Срок оценки: two years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cytokine concentrations in serum and production after ex-vivo stimulation of isolated monocytes of critically ill patients with Pseudomonas aeruginosa sepsis with LPS [Срок оценки: four years]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years
  • critically ill patients with sepsis
  • microbiologically proven infection with Pseudomonas aeruginosa

Критерии исключения

  • life expectancy < 24 hours
  • participation in other studies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Clinic of Anesthesiology — Ulm

Публикации

  • Brunialti MK, Santos MC, Rigato O, Machado FR, Silva E, Salomao R. Increased percentages of T helper cells producing IL-17 and monocytes expressing markers of alternative activation in patients with sepsis. PLoS One. 2012;7(5):e37393. doi: 10.1371/journal.pone.0037393. Epub 2012 May 31. PMID 22693573
  • Hotchkiss RS, Karl IE. The pathophysiology and treatment of sepsis. N Engl J Med. 2003 Jan 9;348(2):138-50. doi: 10.1056/NEJMra021333. No abstract available. PMID 12519925
  • Mantovani A, Sica A, Locati M. New vistas on macrophage differentiation and activation. Eur J Immunol. 2007 Jan;37(1):14-6. doi: 10.1002/eji.200636910. PMID 17183610
  • Neu C, Sedlag A, Bayer C, Forster S, Crauwels P, Niess JH, van Zandbergen G, Frascaroli G, Riedel CU. CD14-dependent monocyte isolation enhances phagocytosis of listeria monocytogenes by proinflammatory, GM-CSF-derived macrophages. PLoS One. 2013 Jun 11;8(6):e66898. doi: 10.1371/journal.pone.0066898. Print 2013. PMID 23776701

Идентификаторы

NCT: NCT03044223 · PSA_Sepsis_M_1_2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗