Меню
Набор скоро начнётся NCT03037814

Clinical Performance of Restorative Materials in Primary Teeth

Без фазы С лечением Caries; Dentin Dental Caries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Compomer, RMGIC, Giomer, Amalgam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Caries; Dentin, Dental Caries. Базовые параметры: 4 лет — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Performance of Restorative Materials in Class II Cavities of Primary Molar Teeth

Обзор

The purpose of this study is to evaluate and compare the clinical performance of dental restorative materials in Class II cavities of primary molar teeth

Подробное описание

Restorations will be placed on four primary molar teeth with proximal caries, in a split mouth design. 100 patients will be included in the study. The teeth will be randomized into four groups according to the restorative materials.

Group 1: Adhesive agent+ Compomer (Dyract AP, Dentsply DeTrey, Konstanz,Germany) Group 2: Primer + Resin modified glass ionomer (Vitremer, 3M ESPE, U.S.) Group 3: Adhesive agent + Giomer (Beautifil II, (Shofu Dental, Tokyo, Japan) Group 4: Amalgam (Permite amalgam, SDI Limited, Bayswater, Australia) The restorations will be evaluated at baseline, 3., 6., 12. months for the first year, and at every 6 months for 5 years. The modified US Public Health Service criteria (secondary caries, marginal integrity, marginal discoloration and retention) will be used for clinical evaluation of restorations. The data will be analysed statistically using Wilcoxon test, chi square test and the Kaplan-Meier survival method will be used to estimate survival percentages.

Вмешательства

  • Устройство Compomer
    Aesthetic resin dental materials that are used to replace structure loss, commonly for dental caries of primary tooth. Compomers designed to combine the aesthetics of traditional composite resins with the fluoride release and adhesion of glass-ionomer cements.
  • Устройство RMGIC
    Dental restorative materials that are a combination of the desirable properties of glass-ionomer (fluoride release and chemical adhesion) with high strength and low solubility of resins.
  • Устройство Giomer
    Giomers are dental materials that are hybrid of compomers and glass ionomers, and are used to restore dental caries.
  • Устройство Amalgam
    Amalgam is a silver-colored dental restorative material that can be used to restore both primary and permanent posterior teeth which have dental caries.

Первичные конечные точки

  • Clinical evaluation of restorative materials in class II cavities on primary molar teeth according to the modified USPHS criteria [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients and parent of the patients who accept to participate and sign the informed consent
  • Patients who have at least four first and/or second primary molars with proximal caries that require class II restorations
  • Teeth that have healthy lamina dura and periodontal ligament
  • Teeth that have caries lesions extending no more than the outher half of dentin radiographically

Критерии исключения

  • Patients and parent of the patients who don't accept to participate and sign the informed consent
  • Teeth that are previously restored
  • Patients who are uncooperative
  • Teeth that doesn't have proximal or occlusal contacts with adjacent healthy teeth
  • Patients who have bruxism, skeletal or dental malocclusion
  • Teeth that have developmental defects or anomalies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Hacettepe University — Ankara

Идентификаторы

NCT: NCT03037814 · HUDHF-3-primary teeth

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗