Меню
Идёт набор NCT03037684

Depolarising Electrical Skin Stimulation in Neuropathic and Postoperative Pain

— Наблюдательное Neuropathy;Peripheral

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: neurophysiology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathy;Peripheral. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Selective Activation of Unmyelinated Skin Nerve Fibres Using Slow Depolarising Transcutaneous Electrical Stimulation in Patients With Neuropathic Pain or Chronic Postoperative Pain

Обзор

The aim of the study is to evaluate voltage gated sodium channel (NaV1.7) dependent pain phenomena in neuropathic pain and chronic postoperative pain.

Подробное описание

Sinus-like electrical stimulation may depolarize unmyelinated skin nociceptors involving NaV1.7 channels. In this case electrical stimulation may provoke pain already with very low currency intensity which normally not provoke pain in healthy subjects. This may be predictive for pain relief due to the sodium channel blocker lidocaine 5% patch.

The study will characterize pain states in peripheral neuropathic pain as well as within the painful scar in chronic postoperative pain with regard to the involvement of NaV1.7 channels.

In addition, the pain site in chronic postoperative pain (scar) will be characterized by laser-evoked potentials (LEP) and quantitative sensory testing (QST).

Pain related questionnaires will be obtained.

Вмешательства

  • Диагностический тест neurophysiology
    electrophysiologic measurements of peripheral nerves

Первичные конечные точки

  • change in pain intensity [Срок оценки: at baseline and during electric nerve stimulation]
Вторичные конечные точки (12)
  • heat pain threshold [Срок оценки: baseline]
  • cold pain threshold [Срок оценки: baseline]
  • mechanical detection threshold [Срок оценки: baseline]
  • mechanical pain threshold [Срок оценки: baseline]
  • mechanical pain sensitivity [Срок оценки: baseline]
  • dynamic mechanical allodynia [Срок оценки: baseline]
  • vibration detection threshold [Срок оценки: baseline]
  • pressure pain threshold [Срок оценки: baseline]
  • LEP latency [Срок оценки: baseline]
  • LEP amplitude [Срок оценки: baseline]
  • stadium of pain chronification [Срок оценки: baseline]
  • pain severity [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Group (1) patients with neuropathic pain
  • Group (2) patients with chronic postoperative pain

Exclusion Criteria (both Groups):

  • severe psychiatric disorder requiring hospitalisation in the past
  • any neurological disease other than the pain diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Centre for Pain Medicine — Nottwil

Публикации

  • Rolke R, Baron R, Maier C, Tolle TR, Treede -DR, Beyer A, Binder A, Birbaumer N, Birklein F, Botefur IC, Braune S, Flor H, Huge V, Klug R, Landwehrmeyer GB, Magerl W, Maihofner C, Rolko C, Schaub C, Scherens A, Sprenger T, Valet M, Wasserka B. Quantitative sensory testing in the German Research Network on Neuropathic Pain (DFNS): standardized protocol and reference values. Pain. 2006 Aug;123(3):23 PMID 16697110

Идентификаторы

NCT: NCT03037684 · 2016-15

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗