Меню
Идёт набор NCT03034187

Radiation-induced Toxicity in Prostate Cancer/ Standard-Follow-Up Program Prostate

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Radiation Induced Toxicity in Prostate Cancer

Обзор

The goal is to gain insight in the development and course of the toxicity after a curative treatment of prostate cancer

Подробное описание

All with curative intent treated prostate cancer patients will be enrolled in the SFP (Standard Follow-up Programme). It also includes the post -operative adjuvant treatments and the patients with positive lymph nodes.

Patients will complete weekly questionnaires to score the patient -rated toxicity. Biweekly patients are seen by the treating radiation oncologist and / or AIOS in which the physician -rated toxicity is scored. In the follow-up will always patient -rated toxicity and physician -rated toxicity can be determined.

Use of an SFP should yield a profit for the practitioner , such as the automatic generation of letters. This should apply to all SFPs .

Quality of life and toxicity in patients will be completed on the touch-screen computers at FU visits.

Первичные конечные точки

  • 1. Change in Acute toxicity [Срок оценки: Toxicity:First visit/Wekely during RT, Acute Toxicity: 2-wekely and at the end of RT/ 2 months after RT/1, 2, 3, 4, 5 years after RT]
Вторичные конечные точки (1)
  • 2. Change in patient -rated Quality-of-Life [Срок оценки: First visit/End of RT/ 2 months after RT/1, 2, 3, 4, 5 years after RT]

Критерии участия

Критерии включения

  • All curative treated patients with prostatecancer( with positive lymph nodes)
  • All patients who will be treated with RT( including post-operative, adjuvant treatments)
  • Are willing to fill in toxicity and QOL-questionnarys (QLQ-PR25 en de QLQ-C30)

Критерии исключения

Patients who are not willing to fill in toxicity and QOL-questionnarys Patients who will not get RT Non-curative or palliative treated patients (with bone mestasis) Non-prostate cancer-patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Groningen — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT03034187 · H1998-12/SFP-Prostate

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗