Меню
Набор по приглашению NCT03025932

Recurrence Rate After Laparoscopic Repair of Large Hiatal Hernia

— Наблюдательное Hiatal Hernia Large

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: repair of giant hiatal hernia with mesh and anterior fundoplication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hiatal Hernia Large. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical vs. Radiological Recurrence Rate After Laparoscopic Repair of Large Hiatal Hernia With Mesh and Anterior Fundoplication

Обзор

Patients who underwent laparoscopic repair of large hiatal hernias and anterior fundoplication with mesh are examined for their recurrence rate one year after surgery.

Вмешательства

  • Процедура repair of giant hiatal hernia with mesh and anterior fundoplication

Первичные конечные точки

  • Radiological recurrence rate of hiatal hernia determined by computer tomography (CT) scan [Срок оценки: minimum 1 year after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quality of life by GIQLI [Срок оценки: minimum 1 year after surgery]
  • Clinical outcome [Срок оценки: minimum 1 year after surgery]
  • Peri- and postoperative morbidity / mortality [Срок оценки: minimum 1 year after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age older than 18 years
  • Initially suffering from large hiatal hernia (>20% of the stomach in the thoracic cavity)
  • Performance of laparoscopic hiatal hernia repair with mesh and anterior fundoplication
  • Informed Consent as documented by signature (Appendix: Informed Consent Form)

Критерии исключения

  • Performance of any other anti-reflux surgery such as Toupet- or Nissen-fundoplication
  • Performance of anterior fundoplication without mesh
  • Women who meet the inclusion criteria but are pregnant or breast feeding or have the intention to become pregnant during the course of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Susstrunk J, Stimpfle D, Wilhelm A, Ghielmini EM, Potthast S, Zingg U. Clinical and computed tomography outcomes after mesh-enforced hiatoplasty and anterior hemi-fundoplication in large hiatal hernia repair. World J Surg. 2024 Nov;48(11):2669-2677. doi: 10.1002/wjs.12354. Epub 2024 Sep 20. PMID 39304965

Идентификаторы

NCT: NCT03025932 · 2016-01510

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗