National Registry of IgG4-RD in China
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: IgG4-Related Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this study is to establish a nation-wide cohort study of IgG4-related disease (IgG4-RD) in China. Methods: All the patients fulfilling diagnostic criteria of IgG4-RD (2011) would be enrolled from multi-centers around China. A online database system has been established. Endpoints: The primary endpoint is to investigate the clinical manifestations of Chinese IgG4-RD patients; the secondary endpoints including the demographic features,laboratory characteristics, immunological tests, imaging and pathological features, in addition, the treatment and prognosis of the disease.
Подробное описание
This is a multicenter registry study of IgG4-RD patients. Newly diagnosed IgG4-RD patients will be recruited from allover the China. Inclusion criteria: patients with definite, probable, or possible IgG4-RD according to the 2011 comprehensive diagnostic criteria for IgG4-RD will be recruited. Exclusion criteria: patients with malignancy or other autoimmune diseases are excluded.
The data will be uploaded through the platform of Chinese Rheumatology Information Platform. Demographic data, initial symptoms, disease duration, history of allergy, and physical examination, organ involvements, laboratory findings, radiological and pathological results, as well as treatment, side effects will be recorded.
This study was approved by the Medical Ethics Committee of PUMCH (Beijing, China). All patients will signe informed consent.
Statistical Analysis: All parameters are described in the standard summary statistics, including mean, standard deviation, minimum, and maximum. All statistical analyses will be performed by SPSS.
Endpoints: The primary endpoint is to investigate the organ involvements of Chinese IgG4-RD patients. The secondary endpoints including the demographic features,laboratory characteristics, immunological tests, imaging and pathological features, in addition, the treatment and prognosis of the disease.
Первичные конечные точки
- Organ involvements of Chinese IgG4-RD patients [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (7)
- Response rate of glucocorticoids and immunosuppressants on IgG4-RD in China [Срок оценки: 5 years]
- Relapse rate of IgG4-RD patients in China [Срок оценки: 5 years]
- The correlation between baseline disease activities and relapse rate. [Срок оценки: 5 years]
- The incidence rate of tumor in IgG4 related disease patients in China. [Срок оценки: 5 years]
- Ten year survival rate of patients with IgG4 related disease in China. [Срок оценки: 10 years]
- The imaging features of involved organs. [Срок оценки: 3 years]
- The sensitivity and specificity of IgG4 positive plasma cells in pathological diagnosis of IgG4 related disease. [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Conforming to the diagnostic criteria of IgG4-RD (2011);
Критерии исключения
- Excluding other mimicing IgG4-RD, including tumors, vasculitis and sarcoidosis.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Peking Union Medical College Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT03023371 · IgG4-RD Group in China