Меню
Идёт набор NCT03014427

Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care

— Наблюдательное Intensive Care in General

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biological Database.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intensive Care in General. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Biological Database in the Field of Operative Intensive Care for the Recording of Clinically Relevant Parameters of Critically Ill Intensive Patients

Обзор

The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.

Подробное описание

The storage and use of biomaterial samples is an important requirement for accompanying research and the acquisition of new knowledge to improve prognosis and therapy. Biobanking is explicitly recommended in official guidelines. In order to preserve the biomaterial, the patient must consent to the removal, transfer and storage of the biomaterial separately from the consent to the register. The biomaterial is taken at times at which a blood or urine sampling takes place anyway in the clinical routine. Therefore no additional interventions are necessary.

Sample volumes are defined as follows:

* Peripheral blood: up to a total of 150 ml distributed to a maximum of 10 morning blood samples (approximately 15 ml blood per blood sample) during the inpatient stay in the intensive care unit (fixed times are admission and discharge of the intensive care unit) * Urine: a total of up to 200 ml of catheter urine distributed to a maximum of 10 morning withdrawals during inpatient stays in the intensive care unit (defined times are admission and discharge from the intensive care unit)

Вмешательства

  • Другое Biological Database
    Biological Database

Первичные конечные точки

  • Interleukin 6 value [nmol/l] [Срок оценки: 10 days]
  • Interleukin 10 [nmol/l] [Срок оценки: 10 days]
  • Adrenomedullin value [nmol/l] [Срок оценки: 10 days]
  • Tumornekrosefaktor alpha [nmol/l] [Срок оценки: 10 days]
  • Procalcitonin [nmol/l] [Срок оценки: 10 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients after admission to the intensive care unit
  • 18 years or older
  • signed informed consent

Критерии исключения

  • No exclusion criteria are formulated with regard to the objective of the register to record intensive care patients in general. Patients with multiple comorbidities, organ dysfunctions, and non-compliance for a curatively-intended therapy should also be recorded in the register. A palliative treatment or decision for best supportive care is not an exclusion criterion for registering.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Uniklinik RWTH Aachen — Aachen

Публикации

  • Bestehorn K. [Medical registries]. Med Klin (Munich). 2005 Nov 15;100(11):722-8. doi: 10.1007/s00063-005-1098-x. German. PMID 16328180
  • Schott G, Berthold HK. Pharmakovigilanz: Empfehlungen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen durch die Ärzteschaft. Arzneiverordnung in der Praxis. 2005.

Идентификаторы

NCT: NCT03014427 · 16-151

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗