Меню
Идёт набор NCT03011697

Valvular Heart Disease Registry Study in Second Affiliated Hospital of ZheJiang University

— Наблюдательное Valvular Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Valvular Heart Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Single-center,Registry Study of Chinese Hospitalized Adult Patients With Valvular Heart Disease

Обзор

We design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective ,treatments and prognosis of Chinese hospitalised adult patients with valvular heart disease.

Подробное описание

Valvular heart disease (VHD) is becoming more and more frequent with the aging, which has brought a heavy burden to the world. However, the prevalence and prognosis of valvular heart disease are not so clear, especially in the developing countries such as China etc. Because of the slow and progressive nature of VHD, symptoms might not be too severe to be diagnosed on time. Our retrospective survey (Int J Cardiol. 2016 Nov 25) indicated that severe valvular diseases are very common in China. Hence, we design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective ,treatments and prognosis of Chinese hospitalised adult patients with valvular heart disease.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality and disabling strokes [Срок оценки: one year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Hospitalization for heart failure [Срок оценки: one year]
  • Surgical or transcatheter aortic valve replacement [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

Hospitalized patients over 18 years old meet one of the following conditions.

  • moderate or above valvular heart disease as defined by echocardiography: 1.1 Aortic stenosis, moderate or above, or valve area ≤1.5cm2, or maximal jet velocity ≥3.0m/sec, or mean pressure gradient ≥20mmHg, 1.2 Aortic regurgitation, moderate or above, or jet width ≥25% of left ventricular outflow tract, or regurgitant volume ≥30ml/beat, or regurgitant fraction ≥30%, 1.3 Mitral stenosis, moderate or above, or valve area ≤2.0cm2, 1.4 Mitral regurgitation, moderate or above, or effective regurgitant orifice ≥0.2cm2, or regurgitant volume ≥30ml/beat, or regurgitant fraction ≥30%, 1.5 Tricuspid stenosis, moderate or above, or valve area ≤1.0cm2, 1.6 Tricuspid regurgitation, moderate or above, or central jet area ≥5.0cm2, 1.7 Pulmonic stenosis, moderate or above, or maximal jet velocity >4m/sec, 1.8 Pulmonic regurgitation, moderate or above,
  • Patients who had undergone any operation on a cardiac valve (percutaneous balloon commissurotomy, valve repair, valve replacement, transcatheter aortic valve implantation),
  • Diagnosis of endocarditis as assessed by Duke criteria.

Критерии исключения

  • Patients cannot be followed up for any reasons.
  • Patients in critical condition may be die in one year.
  • Patients have been enrolled in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine at Zhejiang University — Ханчжоу

Публикации

  • Hu P, Liu XB, Liang J, Zhu QF, Pu CX, Tang MY, Wang JA. A hospital-based survey of patients with severe valvular heart disease in China. Int J Cardiol. 2017 Mar 15;231:244-247. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.11.301. Epub 2016 Nov 25. PMID 27908608

Идентификаторы

NCT: NCT03011697 · SAHZJU CT010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗