Меню
Идёт набор NCT03010124

Prognostic and Predictive Biomarkers in Ovarian Cancers

Без фазы С лечением Ovarian Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigators therefore propose to conduct a biological study of prospectively collected patient tumour samples, ascites, blood and other residual samples (feces, urine, vaginal smear) throughout the disease course where markers (at diagnosis and their change with treatment) will be correlated to outcome in order to investigate how genetic diversity in OC prior to treatment and adaptation following treatment contribute to chemotherapy resistance. In addition freshly collected ascitic samples (and tumour samples) will be subjected to ex vivo DNA repair functional assays and isolated in primary culture (and established as xenografts) for target validation experiments.

Вмешательства

  • Процедура Blood sample

Первичные конечные точки

  • Progression Free Survival [Срок оценки: Correlation of baseline biomarkers with PFS will occur at 12 months following last patient inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • New patient with a diagnosis of OC, or
  • Previously treated patient with frozen or formalin fixed paraffin embedded primary tumour sample available that can be retrieved by the center presenting with progressive disease, and consenting to CT guided biopsy of relapsed disease, or
  • Previously treated patient with frozen or formalin fixed paraffin embedded primary tumour sample available that can be retrieved by the center scheduled for surgery for relapsed disease.
  • Signed informed consent
  • Age ≥ 18
  • Patient affiliated to a social security regimen or beneficiary of the same

Критерии исключения

  • Patients who do not fit the inclusion criteria and those who refuse an antitumoral treatment;
  • Coagulation abnormalities that contra-indicates the biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Gustave Roussy — Villejuif

Публикации

  • Kfoury M, Bonnet C, Delanoy N, Howarth K, Marzac C, Rouleau E, Micol JB, Leary A. Dynamic changes in TP53 mutated circulating tumor DNA predicts outcome of patients with high-grade ovarian carcinomas. Int J Gynecol Cancer. 2024 Nov 4;34(11):1836-1839. doi: 10.1136/ijgc-2024-005581. PMID 39313297

Идентификаторы

NCT: NCT03010124 · 2015-A01183-46 · 2015/2290

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗