Меню
Идёт набор NCT03008291

His Bundle Pacing in Bradycardia and Heart Failure

— Наблюдательное Bradycardia Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CRT-D Implantation, CRT-P Implantation, Dual Chamber Pacemaker Implantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bradycardia, Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Participants in this study will either have heart failure (HF) and are scheduled to undergo pace maker (PM) implantation, cardiac resynchronization therapy pacemaker (CRT-P), cardiac resynchronization therapy defibrillator (CRT-D) implantation, His bundle pacing (HIBP) or left bundle area pacing (LBAP) (including HIBP/LBAP for patients with HF, for patients who have failed CRT implant or patients who are CRT non-responders), or have atrioventricular (AV) block or bradycardia and are scheduled to undergo dual chamber pacemaker implantation. In this study additional heart rhythm measurements will be collected during the implant procedure to better understand how His bundle and/or parahisian pacing (HISP) effects electrical conduction in the hearts of patients with HF or AV block. The hypothesis is that His bundle or parahisian pacing (HISP) and left bundle area pacing (LBAP) may normalize atrioventricular (AV) conduction with a narrow combination of the Q wave, R wave and S wave (QRS complex) in functional bundle branch block or conduction delay in patients with heart failure (HF).

Вмешательства

  • Процедура CRT-D Implantation
    Cardiac resynchronization therapy defibrillator
  • Процедура CRT-P Implantation
    Cardiac resynchronization therapy pacemaker
  • Процедура Dual Chamber Pacemaker Implantation

Первичные конечные точки

  • QRS duration as measured by 12-lead ECG [Срок оценки: Baseline to 6 months]
  • QRS morphology as measured by 12-lead ECG [Срок оценки: Baseline to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

HF Group

  • Clinically recommended to undergo PM, CRT-P, or CRT-D implantation or HIBP/LBAP (including HIBP/LBAP for patients with HF, for patients who have failed CRT implant or patients who are CRT non-responders)
  • Any QRS duration
  • LVEF ≤ 50%

AV Block/Bradycardia Group

  • Recommended to undergo dual chamber pacemaker implantation
  • Any AV block or Sinus Bradycardia

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT03008291 · 16-005100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗