Меню
Идёт набор NCT03004326

Clinical Transcriptomics in Systemic Vasculitis (CUTIS)

— Наблюдательное Cryoglobulinemic Vasculitis (CV) Drug-induced Vasculitis Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis (EGPA) IgA Vasculitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cryoglobulinemic Vasculitis (CV), Drug-induced Vasculitis, Eosinophilic Granulomatosis With Polyangiitis (EGPA), IgA Vasculitis. Базовые параметры: от 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Multi-center observational study to evaluate the histopathology and transcriptome of cutaneous lesions in patients with several different types of vasculitis.

Подробное описание

This study employs a multi-center approach to evaluate cutaneous vasculitis across several forms of idiopathic vasculitis. Patients with cutaneous manifestations of vasculitis will be evaluated by teams of primary vasculitis care providers and Dermatologists in order to facilitate optimal selection of patients and sampling of lesions.

A punch skin biopsy at a site of active vasculitis will be the source of material for histopathologic and transcriptomic evaluation. The histopathology of cutaneous vasculitis will be characterized using a standardized approach.

Первичные конечные точки

  • Evaluation of clinical data and linked biopsy specimens [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a cutaneous lesion (purpuric macules, palpable purpura, retiform purpura, nodules, ulcers, or urticarial) believed to be related to active vasculitis
  • Have a suspected or confirmed diagnosis of:
  • Cryoglobulinemic vasculitis (CV)
  • Drug-induced vasculitis
  • Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)
  • IgA vasculitis
  • Isolated cutaneous vasculitis
  • Granulomatosis with polyangiitis (GPA)
  • Microscopic polyangiitis (MPA)
  • Polyarteritis nodosa (PAN)
  • Urticarial vasculitis
  • Be willing and able to provide written informed consent (or assent for those under

Критерии исключения

  • You are less than five years old
  • Considered not to be a candidate for a biopsy or have a higher risk of developing an infection, bleeding, etc., from the biopsy, or a doctor believes that the risks for you participating in this study do not outweigh the potential benefit of learning information from your biopsy
  • You have a neutrophil count (type of white blood cell) less than 1500/mm3, platelet count less than 50,000/mm3, or a hemoglobin less than 7 g/dL
  • You have an uncontrolled disease that could prevent you from completing the study procedures
  • You have an active infection at or near the potential biopsy site, have poor circulation, or have bony prominence or other structure that would increase your risk of complications if you participated in this study
  • You are pregnant or nursing
  • You are not able to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 8 центров
  • University of California, Los Angeles — Los Angeles
  • Boston University School of Medicine — Boston
  • Mayo Clinic — Rochester
  • Cleveland Clinic — Cleveland
  • Oregon Health & Science University — Portland
  • University of Pennsylvania — Philadelphia
  • University of Utah — Salt Lake City
  • University of Virginia — Charlottesville
Канада · 2 центра
  • St. Joseph's Healthcare — Hamilton
  • University of Toronto Mount Sinai Hospital — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT03004326 · VCRC5563 · U54AR057319

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗