Меню
Набор скоро начнётся NCT02968069

A Predictive Model Based on Narrow Band Imaging for Early Gastric Cancerous Lesions

Без фазы С лечением Early Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NBI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Early Gastric Cancer. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Validation of a Predictive Model for Early Gastric Cancerous Lesions Under Endoscopic Observation

Обзор

Without high diagnostic efficacy of endoscopic forceps biopsy (EFB) and with low diagnostic efficacy of narrow band imaging (NBI) in novice endoscopists and endoscopists of community hospitals in China, it is urgent to improve diagnostic efficacy for gastric cancerous lesions.The investigators will conduct a study to develop and validate a diagnostic model based on NBI for early gastric cancerous lesions under endoscopic observation.

Подробное описание

Endoscopic forceps biopsy (EFB) is considered the gold standard and most commonly used for histological diagnosis of gastric epithelial neoplasia before proper management.Many studies have shown that there exist considerable discrepancies between EFB and subsequently resected specimens with discrepancy rate of 27.1-44.5%. On the other hand, with low diagnostic efficacy of narrow band imaging (NBI) in novice endoscopists and endoscopists of community hospitals in China, not higher diagnostic accuracy of gastric cancerous lesions could be observed. Here, the investigators will conduct a study to develop and validate a diagnostic model based on narrow band imaging for early gastric cancerous lesions under endoscopic observation, trying to improve overall diagnostic efficacy for gastric cancerous lesions.

Вмешательства

  • Устройство NBI
    Endoscopic factors under white light view and simplified narrow band imaging classification assisting in diagnosing cancerous lesions will be recorded.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of the diagnostic model in histological prediction of gastric cancerous lesions [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected of having a cancerous lesions
  • The age of patients is from 40-80 years
  • Patients must undergo esophagogastroduodenoscopy

Критерии исключения

  • Clinical diagnosis of advanced gastric cancer
  • Acute upper gastrointestinal bleeding
  • Severe systemic diseases
  • Refuse to attend the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT02968069 · 2016-138k

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗