Идёт набор NCT02961413

A Prospective Cohort Study on Drug-induced Liver Injury in China（DILI-P）

— Наблюдательное Drug-induced Liver Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Drug-induced Liver Injury. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Prospective, Non-interventional Cohort Study on Drug Induced Liver Injury in Mainland China

Обзор

This is a multi-center, prospective, non-interventional cohort study . Its primary objectives are: 1. assess DILI patients' clinical characteristics, disease progression and influencing factors in clinical practice; 2. learn about suspected drug caused DILI,rechallenging, liver biochemical abnormalities mode, etc.

Подробное описание

The main purpose of this study is to understand patients with DILI clinical outcome and influencing factors in China's second and tertiary general hospitals (including Western medicine hospital, Chinese medicine hospital andIntegrated traditional Chinese and Western Medicine Hospital) and vulnerabilities of drug-induced liver injury specialist hospital (tuberculosis hospital, Pulmonary, etc.) in mainland.

The main purpose

1. assess the DILI patients' clinical outcomes and influencing factors in the real world; 2. learn about suspected drug caused DILI,rechallenging, liver biochemical abnormalities mode, etc.

Secondary objectives

1. assess the compliance of the DILI practice to the 2015 vision of the DILI guidelines in china.; 2. evaluate the histological features of DILI patients; 3. assessment DILI characteristics, prognosis and influencing factors in specific populations(such as the elderly, children with underlying liver disease background, etc.)

Первичные конечные точки

Disease progression of DILI (drug-induced liver injury ), i.e. death, liver failure, chronic DILI, recover [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Diagnosis of DILI patients with various types and severity according to the 2015 version of the Chinese DILI treatment guidelines
RUCAM ≥6, or RUCAM between 3-5 is required by the three experts determined that the drug-induced liver injury
patient can provide informed consent form