IgA Nephropathy Biomarkers Evaluation Study (INTEREST)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: IgA Nephropathy, Glomerular Diseases. Базовые параметры: от 14 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This prospective cohort study is designed to examine the association between blood and urine biomarkers (including genetic variants) and long-term kidney disease progression among 2000 Chinese IgA nephropathy patients with relatively normal kidney function (eGFR≥60 ml/min/1.73 m2).
Подробное описание
Glomerulonephritis is the leading cause of end-stage renal disease (ESRD) in China, where IgA nephropathy (IgAN) is the most common primary glomerulonephritis among individuals undergoing renal biopsy. The outcomes of IgAN vary highly among individuals; some have the stable renal function for lifetime and some quickly progress to ESRD. No biomarker is widely applied to predict the outcomes in IgAN yet. Previous GWAS studies including ours have identified some susceptibility loci associated with the development and clinical features of IgAN. In addition, a few cohort studies have revealed several genetic loci related to the progression of IgAN. But, all of the reported GWAS studies were based on a case-control design, which may not provide the information about the effect of genetic variants on the progression of disease. Previous cohort studies which focused on certain specific candidate genes cannot unbiasedly explore the progression related susceptibility loci. Furthermore, there is no study that integrates the information from whole genomic loci and serum and urine biomarkers to predict the long-term progression in IgAN. Therefore, we design a relative large prospective cohort study to examine the association between blood and urine biomarkers (including whole genomic loci) and long-term kidney disease progression among 2000 Chinese IgAN patients with relatively normal kidney function (eGFR≥60 ml/min/1.73 m2).
Вмешательства
- Другое No intervention
No intervention
Первичные конечные точки
- A doubling of serum creatinine level from baseline [Срок оценки: 120 months]
- Progression to end stage renal disease (eGFR<15ml/min/1.73 m2, dialysis or transplantation） [Срок оценки: 120 months]
- Death [Срок оценки: 120 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Remission of proteinuria (complete or partial) [Срок оценки: 120 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female individuals aged 14 years or older
- Patients with biopsy-proven primary IgA nephropathy
- A renal biopsy available for reviewing must include 10 or more glomeruli.
- The first renal biopsy was performed within 3 years.
- eGFR ≥ 60 ml/min/1.73 m2 (MDRD formula);
- Individuals or their legal representative who are able to understand and have voluntarily signed the informed consent form (ICF).
Критерии исключения
- Relatives were diagnosed with biopsy-proven primary IgA nephropathy;
- Individuals had secondary IgA nephropathy due to diseases such as diabetes, chronic liver disease and systemic lupus erythematosus.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT02954419 · SYSU-PRGIgAN-003