Меню
Идёт набор NCT02951754

Methylphenidate in Adults With Attention Deficit/Hyperactivity Disorder

Фаза IV С лечением Attention Deficit Disorder With Hyperactivity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immediate-release Methylphenidate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention Deficit Disorder With Hyperactivity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Methylphenidate (MPH) is the first-line pharmacological treatment for adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Nevertheless, there is considerable interindividual variability regarding the dose required, tolerability and response rates to MPH. The aim of this study is to address the clinical and genetic predictors of MPH treatment outcomes in ADHD.

Подробное описание

Methylphenidate (MPH) is the most prescribed psychostimulant for children and adults with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD). Meta-analyses and systematic reviews have shown that MPH is safe and efficacious in attenuating the core symptoms of ADHD, promoting overall clinical improvement. However, many patients still do not show an appropriate clinical response to the MPH treatment and there is considerable interindividual variability regarding the dose required, tolerability and response rates to MPH. Therefore, it is essential to address the clinical and genetic predictors of MPH treatment outcomes in ADHD.

Вмешательства

  • Препарат Immediate-release Methylphenidate
    Standard initial dose of 10 mg, twice or three times daily with doses increasing weekly until symptom control or occurrence of limiting adverse effects

Первичные конечные точки

  • Self-reported changes in severity of ADHD symptoms [Срок оценки: 1yr]
Вторичные конечные точки (2)
  • Self-reported changes in severity of oppositional defiant disorder symptoms [Срок оценки: 1yr]
  • Psychiatrist's judgment of improvement of patient's symptoms [Срок оценки: 1yr]

Критерии участия

Критерии включения

  • White Brazilian of European descent
  • Fulfillment of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, (DSM-IV) diagnostic criteria for ADHD
  • Eligibility to immediate-release MPH (IR-MPH) treatment

Критерии исключения

  • Contraindication for IR-MPH use
  • Current stimulant treatment
  • Evidence of a clinically significant neurological disease that might affect cognition (e.g., delirium, dementia, epilepsy, head trauma, and multiple sclerosis)
  • Current or past history of psychosis
  • Estimated intelligence quotient score lower than 70

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Program on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (PRODAH); Hospital de Clínicas de Port — Porto Alegre

Публикации

  • Faraone SV, Spencer T, Aleardi M, Pagano C, Biederman J. Meta-analysis of the efficacy of methylphenidate for treating adult attention-deficit/hyperactivity disorder. J Clin Psychopharmacol. 2004 Feb;24(1):24-9. doi: 10.1097/01.jcp.0000108984.11879.95. PMID 14709943
  • Epstein T, Patsopoulos NA, Weiser M. Immediate-release methylphenidate for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 18;(9):CD005041. doi: 10.1002/14651858.CD005041.pub2. PMID 25230710
  • Castells X, Cunill R, Capella D. Treatment discontinuation with methylphenidate in adults with attention deficit hyperactivity disorder: a meta-analysis of randomized clinical trials. Eur J Clin Pharmacol. 2013 Mar;69(3):347-56. doi: 10.1007/s00228-012-1390-7. Epub 2012 Sep 16. PMID 22983311
  • Retz W, Retz-Junginger P. Prediction of methylphenidate treatment outcome in adults with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2014 Nov;264 Suppl 1:S35-43. doi: 10.1007/s00406-014-0542-4. Epub 2014 Sep 18. PMID 25231833
  • Steele M, Jensen PS, Quinn DM. Remission versus response as the goal of therapy in ADHD: a new standard for the field? Clin Ther. 2006 Nov;28(11):1892-908. doi: 10.1016/j.clinthera.2006.11.006. PMID 17213010
  • Swanson JM, Schuck S, Porter MM, Carlson C, Hartman CA, Sergeant JA, Clevenger W, Wasdell M, McCleary R, Lakes K, Wigal T. Categorical and Dimensional Definitions and Evaluations of Symptoms of ADHD: History of the SNAP and the SWAN Rating Scales. Int J Educ Psychol Assess. 2012 Apr;10(1):51-70. PMID 26504617
  • Brod M, Johnston J, Able S, Swindle R. Validation of the adult attention-deficit/hyperactivity disorder quality-of-life Scale (AAQoL): a disease-specific quality-of-life measure. Qual Life Res. 2006 Feb;15(1):117-29. doi: 10.1007/s11136-005-8325-z. PMID 16411036
  • Morin CM, Belleville G, Belanger L, Ivers H. The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep. 2011 May 1;34(5):601-8. doi: 10.1093/sleep/34.5.601. PMID 21532953

Идентификаторы

NCT: NCT02951754 · 100358

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗