Меню
Набор по приглашению NCT02948361

Clinical PRoduct DevelOpment StudyinG the QT Ultrasound® BReast ScannEr With Volunteer SubjectS

Без фазы С лечением Volunteer Subjects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QT Ultrasound Breast Scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Volunteer Subjects. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Subjects will be scanned on the QT Ultrasound Breast Scanner. For subjects that may have breast calcifications and/or mass(es) and/or other finding(s) on the QT scan image(s), standard imaging modalities (e.g., mammogram and HHUS) will be performed per ACR recommendations. If available, subjects may provide copies of their breast imaging exams and related reports. Demographics and medical history will be collected.

Вмешательства

  • Другое QT Ultrasound Breast Scan
    Subjects will be scanned on the QT Ultrasound Breast Scanner. For subjects that may have breast calcifications and/or mass(es) and/or other finding(s) on the QT scan image(s), standard imaging modalities (e.g., mammogram and HHUS) will be performed per American College of Radiology (ACR) recommendations.

Первичные конечные точки

  • QT Ultrasound scans [Срок оценки: Scan session is 2 to 3 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years old
  • Willing and able to provide written, signed informed consent
  • Willing and able to comply with all study procedures

Критерии исключения

  • Inability to tolerate the scan
  • Present infection risk
  • Allergies to device materials
  • Inability to successfully "fit" breast into the investigational device
  • Currently pregnant as reported by the subject
  • Body weight greater than 400 lbs. (180 kg)
  • Any other conditions that the Investigator determines to interfere with the conduct of the study or evaluation of results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Marin Breast Health Trial Center — Novato

Идентификаторы

NCT: NCT02948361 · BR004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗