Меню
Идёт набор NCT02936232

Severe Sepsis and Septic Shock Registry

— Наблюдательное Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to construct multi-center sepsis registry that can be used for data warehousing and clinical research.

Подробное описание

This registry prospectively enrolls adult patients with severe sepsis or septic shock in 21 tertiary hospital emergency departments.

Registered data can be used for quality control and clinical research to reduce sepsis-related mortality.

Первичные конечные точки

  • 28-day mortality [Срок оценки: 28-day]
Вторичные конечные точки (5)
  • 90-day mortality [Срок оценки: 90-day]
  • Organ support treatment (mechanical ventilation) [Срок оценки: hospital discharge (non-survivors) or 90 days (survivors)]
  • Organ support treatment (renal replacement therapy) [Срок оценки: hospital discharge (non-survivors) or 90 days (survivors)]
  • ICU length of stay [Срок оценки: hospital discharge (non-survivors) or 90 days (survivors)]
  • Hospital length of stay [Срок оценки: hospital discharge (non-survivors) or 90 days (survivors)]

Критерии участия

Критерии включения

  • two of more systemic inflammatory reaction syndrome criteria fever > 38.3 'C or hypothermia < 36'C, tachycardia over 90 bpm tachypnea over 20 per minute, leukocytosis (WBC over 12k/microL) or leukopenia (WBC below 4k/microL)
  • suspected or proven infection
  • any organ dysfunction as follows:
  • cardiovascular (hypotension, systolic blood pressure <90 mmHg, mean arterial pressure <70mmHg)
  • tissue hypoperfusion (lactate above upper limits laboratory normal)
  • acute lung injury (PaO2/inspired oxygen fraction < 250 in the absence of pneumonia, PaO2/inspired oxygen fraction < 200 in the presence of pneumonia)
  • acute kidney injury (Urine output < 0.5mL/kg/hr for at least 2 hrs Serum creatinine > 2.0 mg/dL)
  • acute liver injury (Total bilirubin > 2mg/dL)
  • acute coagulopathy (Platelet count < 100,000/μL or prothrombin time, international normalized ratio > 1.5)

Критерии исключения

  • age less than 18 years old
  • patients with cardiac arrest at presentation
  • patients with advanced directives not to deliver aggressive organ supportive management

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 3 центра
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si
  • Seoul National University Hospital — Seoul
  • Seoul Metropolitan Government-Seoul National University Boramae Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT02936232 · 1408-003-599

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗