Меню
Набор скоро начнётся NCT02933229

The Influence of Helicobacter Pylori Eradication on Gastric Pathology: a Long-term, Prospective Cohort Study

Фаза IV С лечением Helicobacter Pylori the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia Operative Link on Gastric Intestinal Assessment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: biopsy, H. pylori eradication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori, the Operative Link on Gastric Intestinal Metaplasia, Operative Link on Gastric Intestinal Assessment. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Helicobacter pylori (H. pylori) infection, affecting an estimated 50% of the global population, is a main cause of chronic gastritis, peptic ulcers and gastric cancer. By causing progressive damage to the stomach and may eventually result in gastric atrophy, H. pylori infection has been demonstrated to be responsible for more than 95% of gastric malignancies

Вмешательства

  • Устройство biopsy
    patients enrolled in the study will receive gastroscopy and biopsies in order to evaluate status of pathology.
  • Препарат H. pylori eradication
    H. pylori eradication therapy comprising esomeprazole, amoxicillin,clarithromycin and colloidal bismuth pectin. If failed in eradicating H. pylori, a culture based antimicrobial susceptibility test will be used to guide H. pylori eradication.

Первичные конечные точки

  • The proportion of more severe inflammation in the gastric mucosa for 15 years after H. pylori eradication at five points of the stomach compared with original status [Срок оценки: 15 years]
  • The proportion of more severe atrophy in the gastric mucosa for 15 years after H. pylori eradication at five points of the stomach compared with original status [Срок оценки: 15 years]
  • The proportion of more severe IM in the gastric mucosa for 15 years after H. pylori eradication at five points of the stomach compared with original status [Срок оценки: 15 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • The proportion of more advanced stages for 15 years after H. pylori eradication by using operative link on gastritis assessment (OLGA) system compared with original status. [Срок оценки: 15 years]
  • The proportion of more advanced stages for 15 years after H. pylori eradication by using operative link for gastritis intestinal metaplasia (OLGIM) system compared with original status. [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with H. pylori infection;
  • Aged 18-65 years.

Критерии исключения

  • Patients with gastrectomy, acute GI bleeding and advanced gastric cancer;
  • Conditions unsuitable for performance of gastroscopy, such as coagulopathy, impaired renal function;
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Inability to provide informed consent and other situations that could interfere with the examination or therapeutic protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT02933229 · 2016SDU-QILU-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗