Меню
Идёт набор NCT02923973

Transvaginal Ultrasound Cervical Length Screening in Singleton Pregnancy With Prior Spontaneous Preterm Birth

Без фазы С лечением Preterm Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transvaginal ultrasound cervical length screening.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Birth. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Preterm birth (PTB) is the major cause of perinatal morbidity and mortality. Worldwide, about 15 million babies are born too soon every year, causing 1.1 million deaths, as well as short- and long-term disability in countless survivors. Few prognostic tests are available to predict PTB. A short transvaginal ultrasound cervical length (TVU CL) has been shown to be a good predictor of PTB.Different strategies have been adopted for prevention of PTB. The evidence supports the use of vaginal progesterone in singleton pregnancies with short cervix, while cervical cerclage seems to be beneficial only in the subgroup of singleton gestations with both prior spontaneous PTB and TVU CL ≤25mm, and not in singletons without prior PTB, nor in multiple gestations. However, so far there are no level-1 data on the efficacy of TVU CL screening neither in low risk nor in high risk pregnancy Thus, the investigators aim to assess the efficacy of a policy of TVU CL screening in singleton pregnancy with prior spontaneous PTB

Вмешательства

  • Другое Transvaginal ultrasound cervical length screening
    Serial transvaginal ultrasound cervical length scan every week from 16 to 24 weeks

Первичные конечные точки

  • Preterm delivery [Срок оценки: Less than 37 weeks gestation]
Вторичные конечные точки (7)
  • Gestational age at delivery [Срок оценки: Time of delivery]
  • preterm birth rates [Срок оценки: Less than 24, 28, 34 weeks gestation]
  • Birth weight [Срок оценки: Time of delivery]
  • Low birth weight [Срок оценки: Time of delivery]
  • Neonatal death [Срок оценки: Between birth and 28 days of age]
  • Composite adverse neonatal outcome [Срок оценки: Between birth and 28 days of age]
  • Admission to neonatal intensive care unit [Срок оценки: Between birth and 28 days of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-50 years of age
  • Singleton gestations
  • Women with prior spontaneous preterm birth, defined as spontaneous preterm delivery 16 0/7 - 36 6/7 weeks

Критерии исключения

  • multiple gestation
  • Ruptured membranes or fetal structural or chromosomal abnormality at the time of randomization
  • Ballooning of membranes outside the cervix into the vagina at the time of randomization
  • Labor or cerclage in situ at the time of randomization

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • Gabriele Saccone — Naples
  • University of Pisa — Pisa

Идентификаторы

NCT: NCT02923973 · #30/18

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗