Меню
Идёт набор NCT02920554

The Effect in Wedge Resection and IVb/V Resection of the Liver for Gallbladder Cancer

Без фазы С лечением Gallbladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: wedge resection, bisegmentectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gallbladder Cancer. Базовые параметры: 19 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect in Wedge Resection and IVb/V Resection of the Liver for Gallbladder Cancer Operation: Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

The extent of hepatic resection for gallbladder cancer can be done from a wedge resection to 4b/5 bisegmentectomy. This study aims to compare the recurrence rates and survival rates between wedge resection group and bisegmentectomy group. Patients with T2 or T3 gallbladder cancer on preoperative CT exam or patients who were pathologically diagnosed as T2 or T3 gallbladder cancer after initial simple cholecystectomy were enrolled. All patients are randomly assigned to wedge resection or bisegmentectomy group. Number of patients in each group is 44. Primary endpoint is recurrence-free-survival rates and overall survival rates.

Подробное описание

The extent of hepatic resection for gallbladder cancer has a wide range. A partial hepatectomy involving the gallbladder fossa is a critical part of the resection but can range from a wedge resection to an anatomic resection of segments 4b and 5 to an extended right hepatectomy. This study enrolls Patients with T2 or T3 gallbladder cancer on preoperative CT exam or patients who were pathologically diagnosed as T2 or T3 gallbladder cancer after initial simple cholecystectomy. Eighty eight patients are randomized to wedge resection group or bisegmentectomy group. Except the extent of hepatic resection, all the procedures including hepatoduodenal,common hepatic, posterior pancreatic lymph node dissection are same.

Primary endpoint is recurrence-free-survival rates and overall survival rates.

Вмешательства

  • Процедура wedge resection
    The extent of hepatic resection is wedge resection of liver including gallbladder fossa
  • Процедура bisegmentectomy
    The extent of hepatic resection is 4b/5 bisegmentectomy of liver

Первичные конечные точки

  • Survival rates [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with T2 or T3 gallbladder cancer on preoperative CT exam
  • Patients who are pathologically diagnosed as T2 or T3 gallbladder cancer after initial simple cholecystectomy

Критерии исключения

  • Peritoneal seeding or distant metastasis
  • Impossible to resect the cancer radically
  • Pathologically diagnosed to other malignancy such as adenosquamous carcinoma, sarcoma, etc.
  • R1 or R2 resection were pathologically diagnosed.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • the Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital — Suwon

Идентификаторы

NCT: NCT02920554 · XC14EIMI0009V

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗