Меню
Идёт набор NCT02918474

Decision Making Tool in Supporting Decision Making in Contralateral Prophylactic Mastectomy in Patients With Newly Diagnosed Breast Cancer

Без фазы С лечением Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage IA Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage IB Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Decision Aid, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage IA Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage IB Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Decision Making Tool for Contralateral Prophylactic Mastectomy

Обзор

This trial studies the acceptability and how well decision making tool works in supporting decision making in contralateral prophylactic mastectomy in patients with newly diagnosed breast cancer. Decision making tool may help patients with early stage breast cancer make decisions regarding their surgical options.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. An online decision support tool will be field tested that provides patients facing a decision about contralateral prophylactic breast cancer (CPM) with evidence-based information about the expected incidence of contralateral breast cancer and the life expectancy benefit of CPM. The tool will be designed for use in clinical settings and viewed jointly by the patient and physician as part of a shared decision making process around CPM.

OUTLINE:

Patients use decision making tool during consultation with breast cancer surgeon and complete questionnaires before and after consultation.

Вмешательства

  • Другое Decision Aid
    Use decision making tool
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Acceptability of the decision support tool [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Changes in patient's knowledge of contralateral prophylactic mastectomy (CPM) [Срок оценки: Baseline up to 2 years]
  • Reductions in decisional conflict about CPM [Срок оценки: Baseline up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed ductal breast carcinoma in situ (DCIS) or stage I-III sporadic unilateral invasive breast cancer
  • Able to speak read or write English

Критерии исключения

  • Patients with previous breast cancer
  • Prior history of bilateral prophylactic mastectomy
  • Known to have a germline mutation that predisposes them to an increased risk of breast cancer (e.g. BRCA1/2) and/or they are considered at high risk for contralateral breast cancer on the basis of a strong family history of cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT02918474 · PA16-0469 · NCI-2018-02660 · PA16-0469

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗