Меню
Идёт набор NCT02910323

The Will Erwin Headache Research Center - Cluster Headache Study

— Наблюдательное Cluster Headache Cluster Headaches and Other Trigeminal Autonomic Cephalgias Paroxysmal Hemicrania SUNCT

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cluster Headache, Cluster Headaches and Other Trigeminal Autonomic Cephalgias, Paroxysmal Hemicrania, SUNCT. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminal Neuralgia

Обзор

The Will Erwin Headache Research Center Study of Cluster Headache and Trigeminal Neuralgia is a prospective, multicenter, observational research network for subjects with Cluster Headache and/or Trigeminal Neuralgia.

Подробное описание

The Will Erwin Headache Research Center will assemble a national registry of Cluster Headache patients and will sub-categorize and organize this cohort based on individuating characteristics including but not limited to type and severity of condition, associated symptoms, and medical/psychological issues (e.g., depression, disability, sleep). Detailed evaluations and classification will be completed for each enrolled subject. This will encompass genomic and epigenomic studies, past medical history, imaging reports, and specific physical exam results for each patient. It will also enable the study investigators to match patients with suitable interventional clinical trials.

Similar diseases, such as other paroxysmal hemicrania, SUNCT, SUNA, hemicrania continua, and trigeminal neuralgia may also be investigated.

Первичные конечные точки

  • HIT-6 scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
  • Morningness-eveningness scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
  • GAD-7 scale [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Genetic markers [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]
  • Molecular biomarkers [Срок оценки: Through study completion, an average of 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of a trigeminal autonomic cephalalgia according to the International Headache Classification including episodic cluster headache, chronic cluster headache, episodic paroxysmal hemicrania, chronic paroxysmal hemicrania, episodic short-lasting unilateral neuralgiform headache attacks with conjunctival injection and tearing (SUNCT), chronic SUNCT, episodic short-lasting unilateral neuralgiform headache attacks with cranial autonomic symptoms (SUNA), chronic SUNA, and hemicrania continua. OR Diagnosis of a trigeminal neuralgia according to the International Headache Classification, including classical trigeminal neuralgia and symptomatic trigeminal neuralgia.
  • Able to provide HIPAA authorization to share prior medical records/imaging.

Критерии исключения

  • Life expectancy less than 1 year, co-existing disease or other characteristic that precludes appropriate diagnosis of a trigeminal autonomic cephalalgia or trigeminal neuralgia.
  • Active drug or alcohol use or dependence that, in the opinion of the site investigator, would interfere with adherence to study requirements
  • Inability or unwillingness of subject or legal guardian/representative to give informed consent.

Inclusion Criteria for Healthy Volunteers:

  • Inclusion criteria is willingness to consent and be of age 18 and older

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Публикации

  • Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available. PMID 23771276

Идентификаторы

NCT: NCT02910323 · HSC-MS-15-0780

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗