Меню
Идёт набор NCT02897908

Non-invasive Liver Screening Using FibroScan Device for Liver Disease Patients for the Steatosis/Fibrosis Database

— Наблюдательное Disease of Liver and Bile Duct

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vibration controlled transient elastography (VCTE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Disease of Liver and Bile Duct. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary goal of this study is to establish a database of people with varying levels of hepatic fibrosis and various etiologies of liver disease for use in future research protocols.

Подробное описание

The Fibroscan device will determine liver stiffness as well as the amount of fat through another application on the machine called controlled attenuation parameter or Controlled Attenuation Parameters (CAP). The liver stiffness measurements are then translated into a score that tells how much liver fibrosis or fat is present. Patients identified with potential for fatty liver or specific liver-related diseases causing fibrosis would be approached for a voluntary FibroScan measurement. From these patients, the investigators will collect information related to demographics, disease history, medical comorbidities, social history, laboratory and radiologic parameters. This information, along with clinical data associated with the patient will be placed in a database for use in identifying potential subjects for future trials.

Вмешательства

  • Процедура vibration controlled transient elastography (VCTE)
    Once on the examination table, the subject will be instructed to place the right arm under their head and to cross their right ankle over the left ankle. The subject will then be asked to slightly bend to the left side to open the intercostal space. Subsequently, a handheld probe is placed in the intercostal space overlaying the right hepatic lobe. The velocity of returning shear waves, measured at a depth of 25-65 mm, is converted into a liver stiffness measurement (LSM). The LSM obtained from

Первичные конечные точки

  • measurement of fibrosis in patients with varying degrees of liver disease [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • measurement of liver fat in patients with varying degrees of liver disease [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with known, or suspected risk factors for steatosis (fat) or hepatic fibrosis
  • Subjects who have been previously diagnosed with Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) but who do not have current steatosis (fat) or fibrosis scoring
  • Subjects who have other known liver diseases ie: HCV

Критерии исключения

  • Patients less than 18 years of age
  • Pregnancy
  • Patients that do not want to be contacted for consideration in future research studies.
  • Patients diagnosed with ascites or peritoneal dialysis
  • Body mass index (BMI) ≥40

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Conventus Medical Office Building — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT02897908 · FibroScan

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗