Меню
Идёт набор NCT02883335

Lorraine Registry of Multiple Sclerosis

— Наблюдательное Multiple Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational registry.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The RelSEP aims to register exhaustively every new case of multiple sclerosis (MS) occuring in Lorraine a French region, and follow up on them for an indefinite duration, registering disease evolution and intercurrent events.

Подробное описание

As every patient registry in France, the RelSEP is periodically (every four years) evaluated by an independent committee.

The RelSEP interrogate multiple sources to insure its exhaustiveness :

* every neurologists of Lorraine * MS patient network in Lorraine * health insurance data * PMSI (administrative French national database for hospitals) * biological and imagery services in Lorraine Procedures (automatic and manual) are used to eliminate duplicates Once a patient has been identified its medical file are checked by investigators in order to retrieve the relevant information.

New MS cases are confirmed by neurologists. Automatics (implemented in EDMUS software)and manual checks are implemented in the registry database, looking for inconsistencies.

The following data are registered :

* Name, birthname * Sex * Date of birth * Location (town) * Birth location (town) * Profession * Number of siblings * Marital status * Number of children * Date of onset * Date and nature of clinical manifestations * MRI reports * CSF analysis reports * Event-related potential reports * Impairment and disability evolution * Treatments (start and change of drug treatment) * Drugs related events * Cause of treatment discontinuation * Disease progression Every case has a follow up at least every two years.

The quality of data is evaluated by periodically auditing cases at random from our database.

An annual report on the main data (incidence and prevalence) of MS in Lorraine is produced.

Data are also used for observational studies on prognostic factors.

Вмешательства

  • Другое Observational registry

Первичные конечные точки

  • case occurence of multiple sclerosis [Срок оценки: one year]
Вторичные конечные точки (1)
  • EDSS score [Срок оценки: 30 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Having a confirmed multiple sclerosis diagnosis
  • Living in Lorraine (French region)

Критерии исключения

  • Refusal to be registered

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CIC 1433 Épidémiologie clinique, Inserm, Université de Lorraine, CHRU de Nancy — Nancy

Публикации

  • Brissart H, Morele E, Baumann C, Perf ML, Leininger M, Taillemite L, Dillier C, Pittion S, Spitz E, Debouverie M. Cognitive impairment among different clinical courses of multiple sclerosis. Neurol Res. 2013 Oct;35(8):867-72. doi: 10.1179/1743132813Y.0000000232. Epub 2013 Jun 19. PMID 23816638
  • Brissart H, Sauvee M, Latarche C, Dillier C, Debouverie M. Integration of cognitive impairment in the expanded disability status scale of 215 patients with multiple sclerosis. Eur Neurol. 2010;64(6):345-50. doi: 10.1159/000322140. Epub 2010 Nov 13. PMID 21071951
  • El Adssi H, Debouverie M, Guillemin F; LORSEP Group. Estimating the prevalence and incidence of multiple sclerosis in the Lorraine region, France, by the capture-recapture method. Mult Scler. 2012 Sep;18(9):1244-50. doi: 10.1177/1352458512437811. Epub 2012 Feb 21. PMID 22354740
  • Becker M, Latarche C, Roman E, Debouverie M, Malaplate-Armand C, Guillemin F. No prognostic value of routine cerebrospinal fluid biomarkers in a population-based cohort of 407 multiple sclerosis patients. BMC Neurol. 2015 May 13;15:79. doi: 10.1186/s12883-015-0330-4. PMID 25966681

Идентификаторы

NCT: NCT02883335 · RELSEP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗