Меню
Идёт набор NCT02878434

Fertility Preservation in Young Women With Cancer

Наблюдательное Cancer Fertility

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Fertility. Базовые параметры: 0 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Fertility Preservation in Young Women With Cancer: an International Registration Study From the International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP)

Обзор

The researchers aim to record the incidence, treatment and long term follow up of fertility preserving cancer treatment. Both the oncological and fertility outcome are recorded. Study population: All patients with a cancer for whom a fertility preserving cancer treatment is applied. The results of the study population are compared to young women undergoing standard cancer treatment.

Подробное описание

Cancer is the second leading cause of death during the reproductive years. The long term survival improves for most cancers, reaching 80% for pediatric cancer and more than 70% for cancers in adults between 20 and 49 years of age. Early detection and improvements in cancer treatment contribute to these figures. As a result, quality of life of which preservation of fertility is one aspect, becomes more important. Fertility may however be influenced by surgery and by the gonadotoxic effects of chemo and/or radiotherapy. Therefore, fertility sparing treatments are offered to young patients in order to maintain the wish to conceive after cancer treatment. This however is associated with deviation of standard treatment and many different strategies are applied among different centers. In addition, there is a lack of studies investigating the oncological safety of these fertility sparing treatment protocols. The results of this study will enable us to better inform clinicians and patients on the efficacy of fertility sparing cancer treatment.

Objective:

To record the incidence, treatment and long term follow up of fertility preserving cancer treatment. Both the oncological and fertility outcome are recorded.

Study design: International multicentre prospective observational trial

Study population: All patients with a cancer for whom a fertility preserving cancer treatment is applied. The results of the study population are compared to young women undergoing standard cancer treatment.

Main study parameters/endpoints:

Registration of cancer diagnosis, treatment and outcome. Both the oncologic and fertility outcome is registered.

All patients receive fertility sparing cancer treatment on their specific request.

Первичные конечные точки

  • Fertility Outcome [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Oncological Outcome [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Young women who want to preserve their fertility during cancer treatment. Patients need to give their signed and written informed consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Mentally disabled or significantly altered mental status that would prohibit the understanding and giving of informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven — Leuven
Нидерланды · 1 центр
  • The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT02878434 · INCIP Fer

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗