Меню
Идёт набор NCT02872987

GMALL Registry and Collection of Biomaterial: Prospective Data Collection Regarding Diagnosis, Treatment and Outcome of Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients and Related Diseases Associated With a Prospective Collection of Biomaterial

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia Leukemia Non-Hodgkin's Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia, Leukemia, Non-Hodgkin's Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия, Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Data Collection Regarding Diagnosis, Treatment and Outcome of Adult ALL Patients and Related Diseases Associated With a Prospective Collection of Biomaterial

Обзор

The GMALL registry serves the purpose of ALL research and quality assurance. The Registry collects data about diagnostics, treatment and outcome of Adult ALL Patients in the clinical routine, whether or not the patient is treated within a clinical trial.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: up to 10 years]
Вторичные конечные точки (12)
  • Event free survival [Срок оценки: up to 10 years]
  • Hematologic remission rate [Срок оценки: after induction and consolidation, approximately 6 - 8 weeks from diagnosis]
  • Molecular remission rate [Срок оценки: after induction and consolidation, approximately 6 - 8 weeks from diagnosis]
  • Positron Emission Tomography (PET) based remission evaluation [Срок оценки: after induction and consolidation, approximately 6 - 8 weeks from diagnosis]
  • Remission duration [Срок оценки: up to 10 years]
  • Relapse rate [Срок оценки: up to 10 years]
  • Disease free survival [Срок оценки: up to 10 years]
  • Early mortality [Срок оценки: during induction therapy with a duration of approximately 6 - 8 weeks]
  • Mortality in Clinical Remission (CR) [Срок оценки: up to 10 years]
  • Comorbidities [Срок оценки: Time of diagnosis and up to 10 years during regular follow-up requests which are not pre-specified]
  • Quality of life assessed by Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) [Срок оценки: after treatment which is approximately 2.5 years from diagnosis]
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status [Срок оценки: Time of diagnosis and up to 10 years during regular follow-up requests which are not pre-specified]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute Lymphoblastic Leukemia (All Subtypes) if treated according to ALL protocols
  • Other Types of Leukemia (NK Cell Lymphoma/Leukemia, Biphenotypic Acute Leukemia) if treated according to ALL protocols
  • Non-Hodgkin's Lymphoma of Following Subtypes: Burkitt Lymphoma, B Cell Lymphoma, B- or T-lineage Lymphoblastic Lymphoma, Anaplastic Large Cell Lymphoma, Other NHL) if treated according to B-ALL protocols
  • Age minimum 18 yrs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 142 центра
  • University Hospital of Frankfurt (Main) — Frankfurt am Main
  • Universitätsklinikum Aachen — Aachen
  • Klinikum Altenburger Land — Altenburg
  • Kreiskliniken Altötting — Altötting
  • Klinikum Aschaffenburg — Aschaffenburg
  • Klinikum Augsburg — Augsburg
  • Helios Klinikum Bad Saarow — Bad Saarow
  • Sozialstiftung Bamberg — Bamberg
  • … и ещё 134 центра
Австрия · 5 центров
  • Universitätsklinikum Graz — Graz
  • LKH-Hochsteiermark Leoben — Leoben
  • Ordensklinikum Linz Elisabethinen — Linz
  • Universitätsklinikum St. Pölten — Sankt Pölten
  • Hanusch-Krankenhaus Wien — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT02872987 · GMALL_Registry

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗