Меню
Идёт набор NCT02851043

Non-Invasive Respiratory Monitor

Без фазы С лечением Neuromuscular Diseases Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pneuRIP (breathing with resistance), Respitrace system (Carefusion) (breathing without resistance).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Diseases, Healthy Volunteers. Базовые параметры: 11 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will clinically evaluate a newly developed respiratory monitor - pneuRIP. The pneuRIP uses Respiratory Inductance Plethysmography (RIP) bands to measure key breathing indices non-invasively. This study compares the pneuRIP to an existing Respitrace system (Carefusion, Yorba Linda CA). 10 normal children and 10 children with breathing difficulties will be monitored with both systems.

Подробное описание

Firstly, ten healthy children will participate in a trial to evaluate the pneuRIP. They will be fitted with the bands around their abdomen and chest. The pneuRIP will be connected to the bands through electrodes. Breathing is then measured wirelessly with an iPad. They will be asked to lie down. They are asked to breath normally then asked to breath with a resistive elements to place in their mouth. The resistive elements makes it difficult to breath (similar to breathing through a straw). They will breathe for 3 minutes for both conditions as we record their breathing with the pneuRIP and the Respitrace. These data will be compared.

Secondly, A group of 10 subjects from the outpatient muscle clinic will be fitted with the chest and abdomen bands. The Respitrace monitor and the pneuRIP will record their breathing patterns. Data from the two systems will then be compared.

Вмешательства

  • Устройство pneuRIP (breathing with resistance)
    subjects are given a resistance element to breath through
  • Устройство Respitrace system (Carefusion) (breathing without resistance)
    subjects are asked to breath normally

Первичные конечные точки

  • Breathing rate [Срок оценки: Immediately after test]
Вторичные конечные точки (3)
  • Labored breathing Index [Срок оценки: Immediately after test]
  • Phase Difference [Срок оценки: Immediately after test]
  • Percent rib cage [Срок оценки: Immediately after test]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers
  • Neuromuscular disease subjects with mild breathing difficulty
  • Capable of following verbal instructions

Критерии исключения

  • Severe breathing difficulties

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nemours/A.I. duPont Hospital for Children — Wilmington

Идентификаторы

NCT: NCT02851043 · 613308

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗