Меню
Идёт набор NCT02840747

Tissue Repository: CTCL Collection Protocol

— Наблюдательное Lymphoma, T-Cell, Cutaneous Lymphomatoid Papulosis Sézary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphoma, T-Cell, Cutaneous, Lymphomatoid Papulosis, Sézary Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Tissue Repository for the Collection of Samples From Patients With Cutaneous T Cell Lymphoma and Healthy Volunteers

Обзор

This document is a protocol for a non-interventional human research study in which the investigator hopes to better understand the changes that take place in T cells in Cutaneous T-cell lymphoma (CTCL). The purpose of this study is to establish a protocol for the collection and storage of tissue samples from patients with CTCL for future research studies. Collection and storage of tissue samples from control patients will also be carried out.

Подробное описание

CTCL is a heterogeneous group of non-Hodgkin's lymphomas characterized by chronic inflammation and accumulation of malignant T cells in the skin. In order to carry out research to expand the knowledge and develop more effective treatments, tissue samples from CTCL patients with presumed or known disorders are required and tissue samples from control patients will be required to compare the differences between affected and healthy populations.

Scientists will be able to test new ideas and new technologies that are not apparent or available at the present moment from this tissue repository in the future. This type of information will thus be of great advantage to future patients with these diseases.

Первичные конечные точки

  • Number of biological specimen collections [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with CTCL or Lymphomatoid Papulosis (LYP): a clinical or histologic diagnosis of a) newly diagnosed, b) progressive, or c) relapsed CTCL or LYP who are initiating or changing therapy.
  • Patients with Sézary Syndrome (SS) or stage IV B CTCL as defined by blood involvement on flow cytometry or morphology: (1) ≥1000/μL Sézary cells by morphology; (2) Cluster of differentiation 4 (CD4)/cluster of differentiation 8 (CD8) ratio ≥10; (3) CD4+cluster of differentiation 7 (CD7)- cells ≥40 percent; (4) or CD4+cluster of differentiation 26 (CD26)- cells ≥30 percent.
  • Ability to understand and willing to sign a willing informed consent document.
  • Age ≥ 18 years.

Inclusion Criteria for Age and Sex Matched Controls:

  • Matched for sex, and age +/- 10 years.
  • Ability to sign informed consent document.
  • Patients with or without benign inflammatory skin conditions including, but not limited to, eczema, psoriasis, or dermatitis or Patients without skin conditions requiring treatment with systemic immunosuppressive, biologic, or chemotherapeutic agents.

Критерии исключения

  • Patients with a history of previous lymphoma other than CTCL or SS or LYP.
  • Medical illnesses with potential suppressive or activating impact on immune and bowel function as judged by the investigator.
  • Current, viable pregnancy.
  • Anemia with a documented hemoglobin laboratory value of <7.5 g/dl within the past 6 months.

Exclusion Criteria for Age and Sex Matched Controls:

  • Previous history of CTCL, SS, LYP, or any lymphoma.
  • Previous history of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
  • Anemia with a documented hemoglobin laboratory value of <7.5 g/dl within the past 6 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Columbia University Irving Medical Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT02840747 · AAAQ8751

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗